Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání DRS-R-98 a 3D-CAM při hodnocení pooperačního deliria u starších pacientů

8. března 2024 aktualizováno: Ozlem Turhan, Istanbul University

Srovnání DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) a 3D-CAM (3minutové diagnostické hodnocení pro delirium definované metodou CAM-Confusion Assessment) při hodnocení pooperačního deliria u starších pacientů

Pooperační delirium (POD) je přechodný a obvykle plně reverzibilní změněný stav vědomí, který se rozvine akutně nebo subakutně po operaci, charakterizovaný rozsáhlými, každodenními výkyvy metabolismu a funkce mozku. Může být viděn jako hyperaktivní (mánie), hypoaktivní (depresivní) a smíšený typ. Bylo prokázáno, že je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, zdravotními výdaji a prodlouženou hospitalizací v pooperačním období. Ve studiích byla zjištěna frekvence POD 17–51 % v ortopedické chirurgii, 11–46 % v kardiochirurgii a 13–50 % v nekardiologické chirurgii. V literatuře existuje mnoho studií o pokročilém věku, komorbiditách (např. diabetes mellitus, mrtvice, ischemická choroba srdeční, arytmie), demenci, používání brýlí-naslouchátek, lécích (anticholinergika, opioidy, benzodiazepiny atd.), délce trvání anestezie, typ operace, poruchy elektrolytů, perioperační krvácení, hypotenze, bolest a intenzivní péče spojují pobyt jako rizikové faktory spojené s deliriem. Tento stav, který má multifaktoriální etiologii, je často nerozpoznaný, nelze mu předcházet, nelze jej léčit a vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Proto je důležité rozpoznat delirium, které vzniká v pooperačním období, a provést potřebné intervence.

V diagnostice POD se používá mnoho testů. Testy deliria; hodnotí pacienta podle mnoha podkapitol, jako je orientace, paměť, pozornost, zrakové a prostorové schopnosti.

Zlatým standardem je metoda DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) k posouzení stavu deliria. Existují také některé další testy jako DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) a 3D-CAM (3minutové diagnostické hodnocení pro delirium definované metodou CAM-Confusion Assessment Method). Kromě hodnocení pacienta jsou tyto testy užitečné pro lékaře při diagnostice deliria.

Cílem studie je porovnat testy DRS-R-98 a 3D-CAM používané při hodnocení POD a zhodnotit jejich proveditelnost a výkon detekce deliria.

Přehled studie

Detailní popis

Pooperační delirium (POD) je přechodný a obvykle plně reverzibilní změněný stav vědomí, který se rozvine akutně nebo subakutně po operaci, charakterizovaný rozsáhlými, každodenními výkyvy metabolismu a funkce mozku. Může být viděn jako hyperaktivní (mánie), hypoaktivní (depresivní) a smíšený typ. Bylo prokázáno, že je spojena se zvýšenou morbiditou, mortalitou, zdravotními výdaji a prodlouženou hospitalizací v pooperačním období. Ve studiích byla zjištěna frekvence POD 17–51 % v ortopedické chirurgii, 11–46 % v kardiochirurgii a 13–50 % v nekardiologické chirurgii. V literatuře existuje mnoho studií o pokročilém věku, komorbiditách (např. diabetes mellitus, mrtvice, ischemická choroba srdeční, arytmie), demenci, používání brýlí-naslouchátek, lécích (anticholinergika, opioidy, benzodiazepiny atd.), délce trvání anestezie, typ operace, poruchy elektrolytů, perioperační krvácení, hypotenze, bolest a intenzivní péče spojují pobyt jako rizikové faktory spojené s deliriem. Tento stav, který má multifaktoriální etiologii, je často nerozpoznaný, nelze mu předcházet, nelze jej léčit a vede ke zvýšené morbiditě a mortalitě. Proto je důležité rozpoznat delirium, které vzniká v pooperačním období, a provést potřebné intervence.

V diagnostice POD se používá mnoho testů. Testy deliria; hodnotí pacienta podle mnoha podkapitol, jako je orientace, paměť, pozornost, zrakové a prostorové schopnosti. Zlatým standardem je metoda DSM-V (North American Diagnostic and Statistical Manual-V of Mental Disorders-V) k posouzení stavu deliria. Existují také některé další testy jako DRS-R-98 (The Delirium Rating Scale--Revised-98) a 3D-CAM (3minutové diagnostické hodnocení pro delirium definované metodou CAM-Confusion Assessment Method). Kromě hodnocení pacienta jsou tyto testy užitečné pro lékaře při diagnostice deliria. Cílem studie je porovnat testy DRS-R-98 a 3D-CAM používané při hodnocení POD a zhodnotit jejich proveditelnost a výkon detekce deliria.

Po získání souhlasu etické komise budou do této studie zařazeni všichni pacienti, kteří podstoupí ortopedické, urologické, všeobecné chirurgické, hrudní a cévní operace na istanbulské lékařské fakultě, starší 65 let, s délkou operace delší než 60 minut. Pacienti, kteří jsou reoperováni, vyžadují reintubaci nebo odvolají svůj souhlas, budou ze studie vyloučeni. Tato studie je plánována jako observační, prospektivní studie. Z jejich souborů budou zaznamenány demografické informace jako věk, pohlaví, výška, hmotnost, komorbidity, délka operace a anestezie, míra pooperační bolesti, vedení anestezie a analgezie, intenzivní péče a doba hospitalizace. V pooperační den 1 bude vývoj deliria hodnocen diagnostickými kritérii DSM-5. Všichni pacienti budou také hodnoceni jiným lékařem pomocí testů DRS-R-98 a 3D-CAM. Stejné testy budou opakovány 2. pooperační den.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

≥ 65 let mužské a ženské ortopedické, urologické, hrudní, cévní (off-pump) a všeobecné chirurgické operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace ortopedické, urologické, hrudní, cévní a všeobecné chirurgie
  • Pohotovostní a elektivní chirurgie
  • Pacienti s dobrovolným souhlasem
  • Pacienti ve věku ≥ 65 let
  • Operace delší než 60 minut

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku < 65 let
  • Operace, které trvají méně než 60 minut
  • Pacienti, kteří nemluví turecky
  • Pacienti, kteří nemohou ze zákona dát souhlas (např. demence)
  • Pacienti bez souhlasu
  • Ambulantní ordinace
  • Reoperovaní nebo reintubovaní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání testů (3D-CAM a DRS-R-98) při hodnocení pooperačního deliria.
Časové okno: 2 dny
specificita, senzitivita a konzistence testů 3D-CAM a DRS-R-98 používaných při hodnocení pooperačního deliria. Oba testy zahrnují části, které hodnotí pacientovy odpovědi na položené otázky a také pozorování lékaře
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 2 dny
určit výskyt pooperačního deliria
2 dny
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 2-21 dní
zkoumat vztah mezi deliriem a pobytem v nemocnici
2-21 dní
hodnocení pooperační bolesti pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 2 dny
Numerické hodnotící škály (NRS) jsou nejjednodušší a nejběžněji používané škály. Číselná škála je nejčastěji 0 až 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zerrin SUNGUR, Prof Dr, Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

3
Předplatit