- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07666737
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes
18. června 2026 aktualizováno: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Pain in Arthroscopic Shoulder Surgery
Early postoperative pain following shoulder surgery is a significant clinical problem for both patients and orthopedic surgeons.
Effective pain control is crucial for improving postoperative comfort and optimizing rehabilitation.
Pericapsular nerve group block (PENG) is a regional anesthesia method that has recently gained attention due to its lack of motor block and absence of pulmonary complications.
The aim of this study is to evaluate the effect of PENG block, applied at two different volumes, on postoperative pain and opioid consumption in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- elective arthroscopic shoulder surgery planned
- ASA I-III physical status
Exclusion Criteria: Patients with
- coagulopathy,
- neuropathy,
- anticoagulant use
- history of chronic pain,
- pre-existing psychiatric illness
- body mass index greater than 35 kg/m2
- allergy or sensitivity to local anesthetics and opiods
- infection at the injection site
- who cannot understand pain scoring
- whose follow-up and treatment are continuing in the intensive care unit
- who will undergo open shoulder surgery.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Group I; PENG block, 20 mL 0.5% bupivacaine
|
During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
|
|
Aktivní komparátor: Group II; PENG block, 40ml 0.25% bupivacaine
|
During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postoperative pain and opiod consumption
Časové okno: postoperative 24 hours
|
postoperative 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pericapsular nerve group block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .