- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07666737
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes
18 de junio de 2026 actualizado por: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Pain in Arthroscopic Shoulder Surgery
Early postoperative pain following shoulder surgery is a significant clinical problem for both patients and orthopedic surgeons.
Effective pain control is crucial for improving postoperative comfort and optimizing rehabilitation.
Pericapsular nerve group block (PENG) is a regional anesthesia method that has recently gained attention due to its lack of motor block and absence of pulmonary complications.
The aim of this study is to evaluate the effect of PENG block, applied at two different volumes, on postoperative pain and opioid consumption in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- elective arthroscopic shoulder surgery planned
- ASA I-III physical status
Exclusion Criteria: Patients with
- coagulopathy,
- neuropathy,
- anticoagulant use
- history of chronic pain,
- pre-existing psychiatric illness
- body mass index greater than 35 kg/m2
- allergy or sensitivity to local anesthetics and opiods
- infection at the injection site
- who cannot understand pain scoring
- whose follow-up and treatment are continuing in the intensive care unit
- who will undergo open shoulder surgery.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group I; PENG block, 20 mL 0.5% bupivacaine
|
During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
|
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Comparador activo: Group II; PENG block, 40ml 0.25% bupivacaine
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During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
postoperative pain and opiod consumption
Periodo de tiempo: postoperative 24 hours
|
postoperative 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- pericapsular nerve group block
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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