- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07666737
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes
18. juni 2026 oppdatert av: EMİNE ASLANLAR, Selcuk University
The Effect of Pericapsular Nerve Group Block With Different Local Anesthetic Volumes on Postoperative Pain in Arthroscopic Shoulder Surgery
Early postoperative pain following shoulder surgery is a significant clinical problem for both patients and orthopedic surgeons.
Effective pain control is crucial for improving postoperative comfort and optimizing rehabilitation.
Pericapsular nerve group block (PENG) is a regional anesthesia method that has recently gained attention due to its lack of motor block and absence of pulmonary complications.
The aim of this study is to evaluate the effect of PENG block, applied at two different volumes, on postoperative pain and opioid consumption in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- elective arthroscopic shoulder surgery planned
- ASA I-III physical status
Exclusion Criteria: Patients with
- coagulopathy,
- neuropathy,
- anticoagulant use
- history of chronic pain,
- pre-existing psychiatric illness
- body mass index greater than 35 kg/m2
- allergy or sensitivity to local anesthetics and opiods
- infection at the injection site
- who cannot understand pain scoring
- whose follow-up and treatment are continuing in the intensive care unit
- who will undergo open shoulder surgery.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Group I; PENG block, 20 mL 0.5% bupivacaine
|
During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
|
|
Aktiv komparator: Group II; PENG block, 40ml 0.25% bupivacaine
|
During PENG block application; the patient's arm was rotated externally and abducted at 45 degrees.
A longitudinal linear ultrasound probe was placed between the coracoid and humeral head.
After identifying the humeral head, the tendon of the subscapular muscle, and the deltoid muscle above it, a 50 mm needle was inserted using the "in-plane" technique.
After the needle tip was placed above the bone below the subscapularis tendon, a local anesthetic solution was injected.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperative pain and opiod consumption
Tidsramme: postoperative 24 hours
|
postoperative 24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pericapsular nerve group block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .