Vliv různých vzdělávacích metod před invazivní urodynamikou
28. srpna 2022 aktualizováno: Esra Özden, Saglik Bilimleri Universitesi
Vliv různých edukačních metod před invazivní urodynamikou na úzkost, bolest, připravenost pacientů k výkonu a úroveň spokojenosti: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Cíl: Tato studie byla provedena s cílem porovnat účinky různých edukačních metod používaných před urodynamickým vyšetřením na bolest, úzkost, připravenost k výkonu a spokojenost pacientů.
Východiska: Urodynamické vyšetření je invazivní výkon, který způsobuje bolest a úzkost. Edukace pacienta je ošetřovatelská intervence založená na důkazech, která zmírňuje bolest a úzkost a zvyšuje spokojenost pacienta.
Design: Studie je jednocentrová, randomizovaná kontrolovaná klinická studie. Metoda: Účastníci (n=80) byli náhodně rozděleni do čtyř skupin. Zatímco pacientům v kontrolní skupině byly poskytovány rutinní klinické informace, pacientům v intervenční skupině byla poskytnuta edukace pomocí brožur, videí a videí s brožurou. Výzkumná data byla shromážděna pomocí formuláře pro sběr dat s položkami o popisných charakteristikách účastníků, inventáře stavů úzkosti a vizuální analogové škály.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Esra Özden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Poprvé měl urodynamiku,
- neměl problémy s komunikací,
- Dobrovolně se účastnili studie
Kritéria vyloučení:
- Měl vážné poruchy sluchu, zraku a řeči,
- užívaná antidepresiva nebo anxiolytika,
- Měl zavedený močový katétr,
- Použil jakékoli analgetikum během 24 hodin před příchodem do urodynamické laboratoře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti ve skupině Brochure Education Group
Pacienti v Brochure Education Group dostali informace o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci a byla představena edukační brožura.
Pacienti si brožuru prohlédli a na konci edukace jim byla předána.
|
Pacienti v Brochure Education Group dostali informace o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci a byla představena edukační brožura.
Pacienti si brožuru prohlédli a na konci edukace jim byla předána.
|
|
Experimentální: Pacienti ve skupině Video Education Group
Pacienti ve Videoedukační skupině byli informováni o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci.
Pacienti sledovali edukační video na počítači.
Video edukace pacientů s urodynamikou bylo pacientům během sezení promítnuto jednou.
Nepožádali o další sledování.
|
Pacienti ve Videoedukační skupině byli informováni o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci.
Pacienti sledovali edukační video na počítači.
Video edukace pacientů s urodynamikou bylo pacientům během sezení promítnuto jednou.
Nepožádali o další sledování.
|
|
Experimentální: Pacienti ve skupině Videovzdělávání podporované brožurou
Pacienti ve skupině Video Education Supported Brochure-Supported Video Education Group dostali informace o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci a byla představena edukační brožura.
Prohlédli si brožuru a shlédli výukové video na počítači.
|
Pacienti ve skupině Video Education Supported Brochure-Supported Video Education Group dostali informace o urodynamice v místnosti vyhrazené pro edukaci a byla představena edukační brožura.
Prohlédli si brožuru a shlédli výukové video na počítači.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině byly poskytnuty rutinní klinické informace zdravotnickým pracovníkem, který prováděl urodynamický výkon.
Poté, co byli pacienti ústně informováni, byl jim předán písemný text obsahující potřebné preparáty pro urodynamiku.
Text rutinních informací pro pacienta zahrnoval úpravu dne a času návštěvy, výživu, mechanickou přípravu střev a léky nezbytné pro výkon.
|
Pacientům v této skupině byly poskytnuty rutinní klinické informace zdravotnickým pracovníkem, který prováděl urodynamický výkon.
Poté, co byli pacienti ústně informováni, byl jim předán písemný text obsahující potřebné preparáty pro urodynamiku.
Text rutinních informací pro pacienta zahrnoval úpravu dne a času návštěvy, výživu, mechanickou přípravu střev a léky nezbytné pro výkon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna z úzkosti
Časové okno: výchozí (před edukací), pre-urodynamika a bezprostředně po urodynamice
|
Toto je dotazník skládající se z krátkých prohlášení vyvinutých C.D. Spielberger a kol. v roce 1970.
Inventář, který se skládá z celkem 20 položek, slouží k určení toho, jak se jedinec cítí v určité době a za určitých podmínek.
Skóre, které lze získat na stupnici, se pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti (Spielberger, 1983).
|
výchozí (před edukací), pre-urodynamika a bezprostředně po urodynamice
|
|
Změna od bolesti
Časové okno: výchozí (před edukací), pre-urodynamika a bezprostředně po urodynamice
|
Tento formulář, který má tři části, a to přededukaci, postedukaci/předproceduru a postproceduru, obsahuje vizuální analogovou škálu (VAS) a záznamovou tabulku pro některé fyziologické parametry (krevní tlak, puls, dýchání) .
Vizuální analogová škála (VAS) je platný, spolehlivý a použitelný měřicí nástroj pro opakovaná měření.
VAS byl použit v mnoha studiích k hodnocení připravenosti na urodynamický výkon, spokojenosti, bolesti, očekávání bolesti související s výkonem a ochoty podstoupit tento postup v případě potřeby znovu (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
V této studii byla pomocí VAS hodnocena připravenost k zákroku, spokojenost, očekávání bolesti související s výkonem a ochota podstoupit zákrok v případě potřeby znovu, což patří mezi parametry, o nichž se předpokládá, že ovlivňují následné zdravotní chování pacientů. .
|
výchozí (před edukací), pre-urodynamika a bezprostředně po urodynamice
|
|
Změna z připravenosti na postup
Časové okno: základní (před edukací) a pre-urodynamika.
|
V této studii byla pomocí VAS hodnocena připravenost k výkonu, které patří mezi parametry, o nichž se předpokládá, že ovlivňují následné zdravotní chování pacientů.
|
základní (před edukací) a pre-urodynamika.
|
|
Řízení spokojenosti
Časové okno: bezprostředně po urodynamice
|
Tento formulář, který má tři části, a to přededukaci, postedukaci/předproceduru a postproceduru, obsahuje vizuální analogovou škálu (VAS) a záznamovou tabulku pro některé fyziologické parametry (krevní tlak, puls, dýchání) .
Vizuální analogová škála (VAS) je platný, spolehlivý a použitelný měřicí nástroj pro opakovaná měření.
VAS byl použit v mnoha studiích k hodnocení připravenosti na urodynamický výkon, spokojenosti, bolesti, očekávání bolesti související s výkonem a ochoty podstoupit tento postup v případě potřeby znovu (Shim, 2017; Warda, 2019; Öztürk, 2019).
V této studii byla pomocí VAS hodnocena připravenost k zákroku, spokojenost, očekávání bolesti související s výkonem a ochota podstoupit zákrok v případě potřeby znovu, což patří mezi parametry, o nichž se předpokládá, že ovlivňují následné zdravotní chování pacientů. .
|
bezprostředně po urodynamice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: esra özden, Gulhane Training and Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
31. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Invasive Urodynamics
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .