Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet

28. června 2026 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison

Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R). In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared. Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups. In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

246

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years or older
  • Scheduled to undergo surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • History of gastroesophageal reflux disease
  • Inadequate preoperative fasting
  • Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
  • History of upper airway surgery
  • High risk of aspiration or bleeding tendency
  • Presence of severely loose teeth

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oral RAE tube group
Přístroj: endotracheal tube
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet. In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used. Intubation is conducted after induction of general anesthesia. Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed. Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
Aktivní komparátor: reinforced tube group
Přístroj: endotracheal tube
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet. In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used. Intubation is conducted after induction of general anesthesia. Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed. Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
First-attempt success rate of tracheal intubation
Časové okno: Immediately after induction of anesthesia
The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
Immediately after induction of anesthesia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence and grade of subglottic airway injury
Časové okno: Immediately after completion of surgery (at extubation)
Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
Immediately after completion of surgery (at extubation)
Postoperative sore throat score
Časové okno: 1 hour and 24 hours postoperatively
Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
1 hour and 24 hours postoperatively
Incidence of postoperative hoarseness
Časové okno: 1 hour and 24 hours postoperatively
Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
1 hour and 24 hours postoperatively
Cormack-Lehane grade and POGO score
Časové okno: Periprocedural (during tracheal intubation)
Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
Periprocedural (during tracheal intubation)
Mean blood pressure
Časové okno: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Heart rate
Časové okno: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Oxygen saturation
Časové okno: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Bispectral index
Časové okno: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2503-040-1621

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit