Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet
28 giugno 2026 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison
Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R).
In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared.
Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups.
In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
246
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: KYUNG WON SHIN
- Numero di telefono: 02-2072-2469
- Email: skwskw126@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled to undergo surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- History of gastroesophageal reflux disease
- Inadequate preoperative fasting
- Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
- History of upper airway surgery
- High risk of aspiration or bleeding tendency
- Presence of severely loose teeth
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: oral RAE tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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Comparatore attivo: reinforced tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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First-attempt success rate of tracheal intubation
Lasso di tempo: Immediately after induction of anesthesia
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The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
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Immediately after induction of anesthesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence and grade of subglottic airway injury
Lasso di tempo: Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
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Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Postoperative sore throat score
Lasso di tempo: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Incidence of postoperative hoarseness
Lasso di tempo: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Cormack-Lehane grade and POGO score
Lasso di tempo: Periprocedural (during tracheal intubation)
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Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
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Periprocedural (during tracheal intubation)
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Mean blood pressure
Lasso di tempo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Heart rate
Lasso di tempo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Oxygen saturation
Lasso di tempo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Bispectral index
Lasso di tempo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
17 aprile 2027
Completamento dello studio (Stimato)
17 aprile 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2503-040-1621
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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