Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet
28 juin 2026 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison
Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R).
In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared.
Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups.
In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
246
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: KYUNG WON SHIN
- Numéro de téléphone: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled to undergo surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- History of gastroesophageal reflux disease
- Inadequate preoperative fasting
- Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
- History of upper airway surgery
- High risk of aspiration or bleeding tendency
- Presence of severely loose teeth
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: oral RAE tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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Comparateur actif: reinforced tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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First-attempt success rate of tracheal intubation
Délai: Immediately after induction of anesthesia
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The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
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Immediately after induction of anesthesia
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence and grade of subglottic airway injury
Délai: Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
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Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Postoperative sore throat score
Délai: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Incidence of postoperative hoarseness
Délai: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Cormack-Lehane grade and POGO score
Délai: Periprocedural (during tracheal intubation)
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Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
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Periprocedural (during tracheal intubation)
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Mean blood pressure
Délai: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Heart rate
Délai: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Oxygen saturation
Délai: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Bispectral index
Délai: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
17 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Première publication (Réel)
6 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2503-040-1621
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .