Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet
sunnuntai 28. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Seoul National University Hospital
Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison
Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R).
In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared.
Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups.
In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
246
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: KYUNG WON SHIN
- Puhelinnumero: 02-2072-2469
- Sähköposti: skwskw126@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled to undergo surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- History of gastroesophageal reflux disease
- Inadequate preoperative fasting
- Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
- History of upper airway surgery
- High risk of aspiration or bleeding tendency
- Presence of severely loose teeth
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: oral RAE tube group
|
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
|
|
Active Comparator: reinforced tube group
|
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
First-attempt success rate of tracheal intubation
Aikaikkuna: Immediately after induction of anesthesia
|
The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
|
Immediately after induction of anesthesia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Incidence and grade of subglottic airway injury
Aikaikkuna: Immediately after completion of surgery (at extubation)
|
Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
|
Immediately after completion of surgery (at extubation)
|
|
Postoperative sore throat score
Aikaikkuna: 1 hour and 24 hours postoperatively
|
Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
|
1 hour and 24 hours postoperatively
|
|
Incidence of postoperative hoarseness
Aikaikkuna: 1 hour and 24 hours postoperatively
|
Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
|
1 hour and 24 hours postoperatively
|
|
Cormack-Lehane grade and POGO score
Aikaikkuna: Periprocedural (during tracheal intubation)
|
Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
|
Periprocedural (during tracheal intubation)
|
|
Mean blood pressure
Aikaikkuna: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Heart rate
Aikaikkuna: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Oxygen saturation
Aikaikkuna: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Bispectral index
Aikaikkuna: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503-040-1621
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .