Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet
28 de junho de 2026 atualizado por: Seoul National University Hospital
Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison
Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R).
In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared.
Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups.
In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
246
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: KYUNG WON SHIN
- Número de telefone: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled to undergo surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- History of gastroesophageal reflux disease
- Inadequate preoperative fasting
- Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
- History of upper airway surgery
- High risk of aspiration or bleeding tendency
- Presence of severely loose teeth
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: oral RAE tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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Comparador Ativo: reinforced tube group
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Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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First-attempt success rate of tracheal intubation
Prazo: Immediately after induction of anesthesia
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The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
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Immediately after induction of anesthesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidence and grade of subglottic airway injury
Prazo: Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
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Immediately after completion of surgery (at extubation)
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Postoperative sore throat score
Prazo: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Incidence of postoperative hoarseness
Prazo: 1 hour and 24 hours postoperatively
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Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
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1 hour and 24 hours postoperatively
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Cormack-Lehane grade and POGO score
Prazo: Periprocedural (during tracheal intubation)
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Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
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Periprocedural (during tracheal intubation)
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Mean blood pressure
Prazo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Heart rate
Prazo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Oxygen saturation
Prazo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Bispectral index
Prazo: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
17 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2503-040-1621
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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