Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet
28 juni 2026 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital
Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison
Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R).
In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared.
Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups.
In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
246
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: KYUNG WON SHIN
- Telefoonnummer: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged 19 years or older
- Scheduled to undergo surgery under general anesthesia
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate in the study
- History of gastroesophageal reflux disease
- Inadequate preoperative fasting
- Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
- History of upper airway surgery
- High risk of aspiration or bleeding tendency
- Presence of severely loose teeth
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oral RAE tube group
|
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
|
|
Actieve vergelijker: reinforced tube group
|
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet.
In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used.
Intubation is conducted after induction of general anesthesia.
Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed.
Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
First-attempt success rate of tracheal intubation
Tijdsspanne: Immediately after induction of anesthesia
|
The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
|
Immediately after induction of anesthesia
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence and grade of subglottic airway injury
Tijdsspanne: Immediately after completion of surgery (at extubation)
|
Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
|
Immediately after completion of surgery (at extubation)
|
|
Postoperative sore throat score
Tijdsspanne: 1 hour and 24 hours postoperatively
|
Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
|
1 hour and 24 hours postoperatively
|
|
Incidence of postoperative hoarseness
Tijdsspanne: 1 hour and 24 hours postoperatively
|
Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
|
1 hour and 24 hours postoperatively
|
|
Cormack-Lehane grade and POGO score
Tijdsspanne: Periprocedural (during tracheal intubation)
|
Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
|
Periprocedural (during tracheal intubation)
|
|
Mean blood pressure
Tijdsspanne: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Heart rate
Tijdsspanne: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Oxygen saturation
Tijdsspanne: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
|
|
Bispectral index
Tijdsspanne: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
17 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
17 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2503-040-1621
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .