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Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet

28. Juni 2026 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Comparison of First Attempt Success Based on Endotracheal Tube Type During Videolaryngoscope-guided Intubation Without Stylet: Prospective Non-inferiority Comparison

Patients are randomly assigned to either the oral RAE tube group (Group O) or the reinforced tube group (Group R). In both groups, tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet, and the first-attempt success rate is compared. Upon emergence from anesthesia and removal of the endotracheal tube, the degree of subglottic injury is assessed and compared between the groups. In addition, postoperative sore throat and hoarseness are evaluated and compared at 1 hour and 24 hours after surgery.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 19 years or older
  • Scheduled to undergo surgery under general anesthesia

Exclusion Criteria:

  • Refusal to participate in the study
  • History of gastroesophageal reflux disease
  • Inadequate preoperative fasting
  • Congenital or acquired upper airway abnormalities (e.g., tumors, polyps, trauma, abscesses, inflammation, foreign bodies)
  • History of upper airway surgery
  • High risk of aspiration or bleeding tendency
  • Presence of severely loose teeth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: oral RAE tube group
Gerät: endotracheal tube
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet. In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used. Intubation is conducted after induction of general anesthesia. Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed. Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.
Aktiver Komparator: reinforced tube group
Gerät: endotracheal tube
Tracheal intubation is performed using a videolaryngoscope without a stylet. In Group O, an oral RAE tube is used, while in Group R, a reinforced endotracheal tube is used. Intubation is conducted after induction of general anesthesia. Upon completion of surgery, the endotracheal tube is removed, and the degree of subglottic injury is assessed. Postoperative sore throat and hoarseness are evaluated at 1 hour and 24 hours after extubation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
First-attempt success rate of tracheal intubation
Zeitfenster: Immediately after induction of anesthesia
The proportion of patients in whom tracheal intubation is successfully completed on the first attempt using a videolaryngoscope without a stylet, comparing the oral RAE tube group with the reinforced tube group.
Immediately after induction of anesthesia

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Incidence and grade of subglottic airway injury
Zeitfenster: Immediately after completion of surgery (at extubation)
Assessed using flexible bronchoscopy at the time of extubation; graded on a 0-3 scale
Immediately after completion of surgery (at extubation)
Postoperative sore throat score
Zeitfenster: 1 hour and 24 hours postoperatively
Sore throat severity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10) at 1 and 24 hours after surgery.
1 hour and 24 hours postoperatively
Incidence of postoperative hoarseness
Zeitfenster: 1 hour and 24 hours postoperatively
Binary evaluation (presence or absence) of hoarseness at 1 and 24 hours after surgery.
1 hour and 24 hours postoperatively
Cormack-Lehane grade and POGO score
Zeitfenster: Periprocedural (during tracheal intubation)
Airway visualisation was assessed during tracheal intubation using the Cormack-Lehane grading system (Grade I-IV, where Grade I indicates full view of the glottis and Grade IV indicates no visible glottic structures; lower grades indicate better glottic visualisation) and the Percentage of Glottic Opening (POGO) score (0-100%, where higher scores indicate better glottic visualisation).
Periprocedural (during tracheal intubation)
Mean blood pressure
Zeitfenster: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Heart rate
Zeitfenster: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Oxygen saturation
Zeitfenster: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Bispectral index
Zeitfenster: Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)
Periprocedural (immediately before and immediately after tracheal intubation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. April 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2503-040-1621

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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