Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of Footwear on Gait in Unilateral Transtibial Amputees

1. července 2026 aktualizováno: University of Salford

The Impact of Footwear on Gait in Unilateral Transtibial Amputees

The goal of this interventional study is to learn how different types of footwear affect gait, stability, comfort, and walking performance in adults with a unilateral transtibial amputation who use a lower limb prosthesis.

The main questions it aims to answer are:

  • Does footwear type affect gait characteristics such as gait speed, stride length, cadence, prosthetic foot clearance, and stance phase duration?
  • Does footwear type affect kinetic measures such as ground reaction forces and ankle power variables during walking?
  • Does footwear type affect in-shoe plantar pressure distribution?
  • Do participants perceive differences in comfort and stability between footwear conditions?

Participants will:

  • Attend a laboratory-based gait analysis session at the University of Salford.
  • Complete walking tasks while wearing four footwear conditions: their own preferred footwear, an Oxford shoe, a running/walking shoe, and a shoe with a forefoot rocker profile.
  • Perform straight-line walking, incline and decline walking, and S-shaped walking tasks.
  • Wear reflective markers and in-shoe pressure sensors during testing.
  • Complete visual analogue scale ratings of comfort and stability for each footwear condition.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

People with transtibial amputations often rely on footwear that is comfortable, practical, and compatible with their prosthetic device. Although footwear is known to influence walking mechanics in the general population, there is limited evidence regarding its effects on gait in people who use lower limb prostheses. This study aims to investigate the impact of different footwear types on gait performance, stability, and comfort in adults with unilateral transtibial amputations.

Fifteen participants aged 18 to 65 years who use an energy-storing-and-return (ESAR) prosthetic foot will be recruited. Participants must be able to walk independently without a walking aid.

Each participant will attend a laboratory-based testing session at the University of Salford. Reflective markers will be placed on the body and prosthesis to allow three-dimensional motion analysis. Participants will also wear an in-shoe pressure measurement system.

Participants will complete a series of walking tasks while wearing four footwear conditions: their own preferred footwear, an Oxford shoe, a running/walking shoe, and a shoe with a forefoot rocker profile. The order of the footwear conditions will be randomised. Walking tasks will include straight-line walking, walking on an incline and decline, and walking along an S-shaped path involving turns.

Outcome measures will include gait speed, stride length, cadence, prosthetic foot clearance, stance phase duration, ground reaction forces, ankle power variables, and plantar pressure measurements. Participants will also rate the comfort and stability of each footwear condition using visual analogue scales and provide additional comments about their experience.

Data will be analysed to determine whether footwear type influences gait performance, stability, and perceived comfort in people with unilateral transtibial amputations. The findings may contribute to future clinical guidance and footwear recommendations for prosthetic users.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené království
    • Greate Manchester
      • Manchester, Greate Manchester, Spojené království, M6 6PU
        • University of Salford
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Richard Jones, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Individuals with a unilateral transtibial amputation.
  • Age 18 to 65 years.
  • Participants must use an energy-storing and return (ESAR) prosthetic foot.
  • Able to walk and stand without the use of walking aids.
  • Absence of comorbidities known to impact balance and mobility.

Exclusion Criteria:

  • Bilateral amputees or individuals with amputation levels other than transtibial.
  • Individuals under 18 years or over 65 years of age.
  • Use of any prosthetic foot type other than ESAR.
  • Individuals unable to provide informed consent.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Own Footwear
Participants complete walking and balance assessments while wearing their own regularly used footwear.
Přístroj: Own Footwear
Participants wear their own regularly used footwear while completing gait and standing assessments in a motion analysis laboratory.
Experimentální: Oxford Shoe
Participants complete walking and balance assessments while wearing a standard Oxford shoe.
Přístroj: Oxford Shoe
Participants wear a standard Oxford shoe while completing gait and standing assessments in a motion analysis laboratory.
Experimentální: Walking/Running Shoe
Participants complete walking and balance assessments while wearing a walking/running shoe.
Přístroj: Walking/Running Shoe
Participants wear a walking/running shoe while completing gait and standing assessments in a motion analysis laboratory.
Experimentální: Rocker Shoe
Participants complete walking and balance assessments while wearing a rocker shoe.
Přístroj: Rocker Shoe
Participants wear a rocker shoe while completing gait and standing assessments in a motion analysis laboratory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gait speed
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Gait speed measured using three-dimensional motion capture and force plate analysis during walking under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Stride length
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Stride length measured using three-dimensional motion capture during walking under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Cadence
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Cadence measured using three-dimensional motion capture during walking under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Prosthetic foot clearance during swing phase
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Prosthetic foot clearance during swing phase measured using three-dimensional motion capture under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Foot clearance time
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Foot clearance time measured using three-dimensional motion capture under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Ground reaction forces
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Ground reaction forces measured using force plate analysis during walking under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Stance phase duration
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Stance phase duration measured using three-dimensional motion capture and force plate analysis under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)
Ankle power generated by the prosthetic foot
Časové okno: Baseline (single laboratory assessment)
Ankle power generated by the prosthetic foot measured using three-dimensional motion capture and force plate analysis during walking under each footwear condition.
Baseline (single laboratory assessment)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perceived footwear comfort
Časové okno: Immediately after each footwear condition during the baseline laboratory assessment.
Participant-rated comfort for each footwear condition using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), anchored from "Extremely Uncomfortable" to "Extremely Comfortable".
Immediately after each footwear condition during the baseline laboratory assessment.
Perceived footwear stability
Časové okno: Immediately after each footwear condition during the baseline laboratory assessment.
Participant-rated stability for each footwear condition using a 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), anchored from "Very Unstable" to "Very Stable".
Immediately after each footwear condition during the baseline laboratory assessment.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Salford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 365897

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

The study team has not yet made a final decision regarding the sharing of individual participant data (IPD). Any future data sharing will be subject to participant consent, ethical approval requirements, institutional policies, and data protection regulations. If data are shared, all information will be de-identified to protect participant confidentiality.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Klinické studie na Own Footwear

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit