Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení hrou (LTP) v My Own Way Plus CBT (Umeed)

9. října 2020 aktualizováno: Pakistan Institute of Living and Learning

Zkouška proveditelnosti učení se hrou (LTP) vlastním způsobem plus CBT Rodičovská intervence pro depresivní matky s dětmi s průkazem totožnosti

Cílem studie je zhodnotit přijatelnost a proveditelnost LTP v My Own Way Plus u depresivních matek ID dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mít dítě s chronickým zdravotním problémem nebo mentálním postižením zvyšuje u rodičů úzkost a depresi. Existuje stále více důkazů, že rodiny dětí s ID jsou schopny čelit výzvám. Účelem této studie je přizpůsobit LTP mým vlastním způsobem a otestovat jeho přijatelnost a zjistit, zda zlepšuje znalosti matek o vývoji jejich dítěte a snižuje míru jejich úzkosti.

Studie má dvě fáze: kvantitativní fázi a kvalitativní fázi. Kvantitativní fáze: Jedna slepá randomizovaná kontrolovaná studie ve školním prostředí v Karáčí v Pákistánu.

Cíle:

  1. Pomozte matkám lépe se vyrovnat s jejich depresemi.
  2. Naučte maminky herní činnosti, které podpoří vývoj jejich dětí a zlepší interakci mezi matkou a dítětem.

Kvalitativní fáze: Pomůže určit přijatelnost intervence a identifikovat vnímané mechanismy změny a jakékoli překážky a facilitátory LTP v mé vlastní intervenci Plus. S rodiči a učiteli budou vedeny hloubkové digitálně nahrané rozhovory a fokusní skupiny, abychom pochopili jejich přesvědčení, názory a pocity ohledně péče o děti s ID.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Karachi, Pákistán, 75500
        • A private school in Karachi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky dětí s ID ve věku 3 až 6 let, které byly pozitivně vyšetřeny na depresi
  • Schopnost dokončit základní hodnocení
  • Schopnost komunikovat v urdštině nebo angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Mít diagnostikovaný vážný zdravotní nebo psychiatrický stav
  • Matky dětí s jiným zdravotním onemocněním
  • Dočasní obyvatelé pravděpodobně nebudou k dispozici pro následnou kontrolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Účastníci této větve obdrží 12 sezení LTP v intervencích My Own Way Plus.
Behaviorální: LTP v My Own Way Plus
LTP in My Own Way Plus je integrovaná intervence o 12 sezeních – učení se hrou vlastním způsobem Plus kognitivní behaviorální terapie (CBT). LTP in My Own Way je rozšířením rodičovského vzdělávacího programu nazvaného „Learning Through Play“, který vyvinulo Toronto Public Health (1993) revidované The Hincks-Dellcrest Center (2000). LTP se zaměřuje na zdravý růst malých dětí (od narození do 6 let) pomocí vývojových fází zahrnujících Piagetovu teorii kognitivního vývoje a Bowlbyho teorii připoutání. Cílem tohoto programu je posílit vazbu mezi rodiči a dítětem tím, že podpoříme zapojení rodičů a naučíte rodiče, jak používat herní aktivity ke zlepšení rozvoje jejich dětí. Druhou složkou intervence je CBT upravená z manuálu Jeanne Miranda (Skupina CBT pro deprese, příručka vedoucích skupin-2006) se zaměřením na tři oblasti: myšlenky a vaše nálada, aktivity a vaše nálada, interakce s lidmi a vaše nálada.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci v této větvi budou dostávat obvyklou léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Protokol relace (proveditelnost a přijatelnost)
Časové okno: změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
protokoly relací (docházka každého účastníka) budou udržovány.
změna výchozí hodnoty na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ-9) (Kroenke, Spitzer, & Williams, 2003):
Časové okno: změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9) je 10-položkový dotazník s vlastními zprávami pro screening, diagnostiku a měření závažnosti deprese, který se snadno používá a může být administrován vyškoleným výzkumným pracovníkem. Skóre se pohybuje od 0-4 žádné, 5-9 mírné, 10-14 střední, 15-19 středně těžké, 20-27 těžké.
změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD) 7 (Spitzer, Kroenke, Williams a Löwe, 2006):
Časové okno: změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
GAD-7 je 7-položková škála používaná ke screeningu a měření závažnosti generalizované úzkostné poruchy. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírné, střední a vysoké. administrace této sca trvá asi 5 minut
změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
Vineland Adpative Behavior Scale (VABS-II) VABS-II (Sparrow et al., 2005):
Časové okno: změna výchozí hodnoty na 12 týdnů
VABS-II měří adaptivní chování jedinců od narození do 90 let. Hlavními oblastmi jsou komunikace, dovednosti v každodenním životě, socializace a motorické dovednosti. Formulář vlastní zprávy rodiče/pečovatele vyžaduje čas na vyplnění 30–60 minut a poskytuje složené skóre adaptivního chování.
změna výchozí hodnoty na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Living and Learning

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nasim Chaudhry, Pakistan Institute of Living & Learning

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

8. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LTP In My Own Way Plus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LTP v My Own Way Plus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit