Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study on the Application of Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry for the Determination of Aldosterone and Renin Activity in the Diagnosis of Primary Aldosteronism by Captopril Test

7. července 2026 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Primary aldosteronism (PA) is the most common cause of secondary hypertension. Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) is more accurate than the traditional radioimmunoassay method in measuring aldosterone. This study aims to establish a more precise diagnostic cutoff value for the captopril stimulation test (CCT) by measuring aldosterone levels using LC-MS/MS. The investigators will combine the detection results of CCT from healthy volunteers and suspected PA patients, etc., to determine the new CCT cutoff value. The investigators expect to improve the diagnostic accuracy of PA, helping clinicians identify this curable cause of hypertension earlier and more accurately, and achieving precise treatment.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 456350

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

1）Healthy Controls to establish physiological suppression limits.2) Patients with suspected PA undergo captopril inhibition test to determine the cut-off point.

Popis

Normal Control Group

Inclusion Criteria

  • Age 18-70 years old
  • BMI: 18.5-23.9kg/m²
  • Gender not restricted
  • Blood pressure: 100-120/60-80mmHg
  • No history of hypertension
  • No abnormal nodules found in adrenal CT
  • Previous blood potassium and electrocardiogram were all within normal ranges
  • No history of liver or kidney dysfunction, malignant tumors, metabolic diseases or cardiovascular diseases
  • No medication used

Exclusion Criteria

  • Those with a family history of hypertension or with clinical manifestations of secondary hypertension
  • Those who have been taking drugs that may affect the RAAS system for a long time (such as contraceptives, steroids, etc.)
  • Those with cardiac dysfunction or severe arrhythmia and unable to tolerate the test

Patients with suspected primary aldosteronism

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting
  • Willing to undergo 4-week spironolactone treatment and cooperate with follow-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not complete the captopril suppression test
  • Patients with Cushing's syndrome or other endocrine tumors
  • Patients allergic to spironolactone or with contraindications for its use (such as severe hyperkalemia, eGFR < 30)
  • History of liver or kidney dysfunction
  • Coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases
  • History of malignant tumors
  • Other types of endocrine hypertension (hyperthyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, etc.)
  • Renal artery stenosis
  • Hypokalemia caused by other factors (renal tubular acidosis, Bartter syndrome, Gitelman syndrome, etc.)
  • Diabetes with HbA1c > 7.0% or currently using or having used insulin or SGLT2 inhibitor drugs
  • Taking special medications such as glucocorticoids, immunosuppressants, oral contraceptives, etc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Patients suspected of having primary aldosteronism
Diagnostický test: Captopril inhibition test(CCT)
The subjects are required to stop using any drugs that affect the RAAS system in advance. At 08:00 on the test day, they are to remain seated and collect baseline blood samples. Then, they are to take 25mg of captopril orally. After taking the medicine, they are to remain seated and fast for 2 hours, and then collect blood samples again at 10:00. The blood samples collected at these two time points will undergo mass spectrometry analysis to detect plasma aldosterone and renin activity, and 24-hour urine samples will be collected to measure 24-hour urine sodium and 24-hour urine potassium.
normal sujects
Healthy volunteers with normal blood pressure, normal blood potassium levels, and no adrenal nodules. These individuals were used to establish the normal physiological range (lower limit) of aldosterone suppression after the test.
Diagnostický test: Captopril inhibition test(CCT)
The subjects are required to stop using any drugs that affect the RAAS system in advance. At 08:00 on the test day, they are to remain seated and collect baseline blood samples. Then, they are to take 25mg of captopril orally. After taking the medicine, they are to remain seated and fast for 2 hours, and then collect blood samples again at 10:00. The blood samples collected at these two time points will undergo mass spectrometry analysis to detect plasma aldosterone and renin activity, and 24-hour urine samples will be collected to measure 24-hour urine sodium and 24-hour urine potassium.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plasma Aldosterone Concentration (PAC) by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Časové okno: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test
Plasma Renin activity(PRA) by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Časové okno: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test
Aldosterone-renin ratio（ARR）by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Časové okno: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pumch-06086-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Captopril inhibition test(CCT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit