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Study on the Application of Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry for the Determination of Aldosterone and Renin Activity in the Diagnosis of Primary Aldosteronism by Captopril Test

7 luglio 2026 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Primary aldosteronism (PA) is the most common cause of secondary hypertension. Liquid chromatography-tandem mass spectrometry (LC-MS/MS) is more accurate than the traditional radioimmunoassay method in measuring aldosterone. This study aims to establish a more precise diagnostic cutoff value for the captopril stimulation test (CCT) by measuring aldosterone levels using LC-MS/MS. The investigators will combine the detection results of CCT from healthy volunteers and suspected PA patients, etc., to determine the new CCT cutoff value. The investigators expect to improve the diagnostic accuracy of PA, helping clinicians identify this curable cause of hypertension earlier and more accurately, and achieving precise treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 456350

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

1）Healthy Controls to establish physiological suppression limits.2) Patients with suspected PA undergo captopril inhibition test to determine the cut-off point.

Descrizione

Normal Control Group

Inclusion Criteria

  • Age 18-70 years old
  • BMI: 18.5-23.9kg/m²
  • Gender not restricted
  • Blood pressure: 100-120/60-80mmHg
  • No history of hypertension
  • No abnormal nodules found in adrenal CT
  • Previous blood potassium and electrocardiogram were all within normal ranges
  • No history of liver or kidney dysfunction, malignant tumors, metabolic diseases or cardiovascular diseases
  • No medication used

Exclusion Criteria

  • Those with a family history of hypertension or with clinical manifestations of secondary hypertension
  • Those who have been taking drugs that may affect the RAAS system for a long time (such as contraceptives, steroids, etc.)
  • Those with cardiac dysfunction or severe arrhythmia and unable to tolerate the test

Patients with suspected primary aldosteronism

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected primary aldosteronism in the outpatient setting
  • Willing to undergo 4-week spironolactone treatment and cooperate with follow-up

Exclusion Criteria:

  • Patients who did not complete the captopril suppression test
  • Patients with Cushing's syndrome or other endocrine tumors
  • Patients allergic to spironolactone or with contraindications for its use (such as severe hyperkalemia, eGFR < 30)
  • History of liver or kidney dysfunction
  • Coexisting severe cardiovascular or cerebrovascular diseases
  • History of malignant tumors
  • Other types of endocrine hypertension (hyperthyroidism, pheochromocytoma, Cushing's syndrome, etc.)
  • Renal artery stenosis
  • Hypokalemia caused by other factors (renal tubular acidosis, Bartter syndrome, Gitelman syndrome, etc.)
  • Diabetes with HbA1c > 7.0% or currently using or having used insulin or SGLT2 inhibitor drugs
  • Taking special medications such as glucocorticoids, immunosuppressants, oral contraceptives, etc

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Patients suspected of having primary aldosteronism
Test diagnostico: Captopril inhibition test(CCT)
The subjects are required to stop using any drugs that affect the RAAS system in advance. At 08:00 on the test day, they are to remain seated and collect baseline blood samples. Then, they are to take 25mg of captopril orally. After taking the medicine, they are to remain seated and fast for 2 hours, and then collect blood samples again at 10:00. The blood samples collected at these two time points will undergo mass spectrometry analysis to detect plasma aldosterone and renin activity, and 24-hour urine samples will be collected to measure 24-hour urine sodium and 24-hour urine potassium.
normal sujects
Healthy volunteers with normal blood pressure, normal blood potassium levels, and no adrenal nodules. These individuals were used to establish the normal physiological range (lower limit) of aldosterone suppression after the test.
Test diagnostico: Captopril inhibition test(CCT)
The subjects are required to stop using any drugs that affect the RAAS system in advance. At 08:00 on the test day, they are to remain seated and collect baseline blood samples. Then, they are to take 25mg of captopril orally. After taking the medicine, they are to remain seated and fast for 2 hours, and then collect blood samples again at 10:00. The blood samples collected at these two time points will undergo mass spectrometry analysis to detect plasma aldosterone and renin activity, and 24-hour urine samples will be collected to measure 24-hour urine sodium and 24-hour urine potassium.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Plasma Aldosterone Concentration (PAC) by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Lasso di tempo: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test
Plasma Renin activity(PRA) by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Lasso di tempo: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test
Aldosterone-renin ratio（ARR）by LC-MS/MS before and after captopril inhibition test
Lasso di tempo: Two weeks after completing the captopril inhibition test
Two weeks after completing the captopril inhibition test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pumch-06086-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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