Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DRF Reposition Manual Reduction vs Finger-trap Traction (RepoDRF2)

6. července 2026 aktualizováno: Medical University Innsbruck

Unterschied Der Reposition in Bruchspaltanästhesie Zur Reposition im Aushang Bei Einer Distalen Radiusfraktur - Eine Prospektiv Randomisierte Studie

Participants with distal radius fractures treated conservatively with cast immobilization are assigned to one of two approaches: (1) closed reduction under local anesthesia (hematoma block) followed by traction and casting, or (2) traction and casting without formal reduction. While reduction aims to restore anatomical alignment, loss of reduction may occur during follow-up. The study evaluates whether reduction under local anesthesia provides any benefit over traction alone. The hypothesis is that both treatments result in comparable radiographic alignment and functional outcomes at the end of treatment.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Participants have sustained a distal radius fracture treated with cast immobilization. Two common conservative management approaches are being compared: (1) closed reduction under a local anesthetic (hematoma block) followed by traction and casting, and (2) immobilization after traction alone without formal reduction under anesthesia.

While the first method aims to restore anatomical alignment initially, loss of reduction may occur over time. The second method improves alignment but does not attempt full anatomical reduction.

The study hypothesis is that both approaches result in similar wrist alignment and functional outcomes after completion of treatment. The objective of this study is to determine whether reduction under local anesthesia followed by traction provides any advantage over traction alone in patients with distal radius fractures.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Rakousko, 6020
        • Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Dorsally tilted distal radius fracture (DRF) > 10° (intra-articular or extra-articular) Dorsal comminution of the distal radius fracture

Fracture classification (AO), dorsally displaced:

  • A2
  • A3
  • C1
  • C2
  • C3

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years
  • Non-displaced fractures of the radius
  • Previous palmar displaced fractures of the radius
  • Displacement greater than one shaft width
  • Open fractures of the radius
  • Bilateral radius fractures
  • History of a previous radius fracture
  • Inability to provide informed consent due to physical or mental disability
  • Unavailability for follow-up examinations (e.g., abroad, polytrauma)
  • Lack of full legal capacity
  • Alcohol or drug abuse
  • Allergy to local anesthetics
  • Median nerve irritation
  • Pregnancy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: R: Manual Reduction
Postup: Manual reduction
Hematoma block 5 mL 2% lidocaine, followed by 15 minutes finger-trap traction and then manual reduction + cast application
Experimentální: A: Finger-trap traction
Postup: Finger-trap traction
15 minutes finger-trap traction only and then cast application

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain difference between the groups
Časové okno: From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.
Comparison of the pain score in the course of the follow ups between the groups. 0= no pain 10 = worst pain (maximal pain)
From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MHQ Hand Score (Patient reported outcome)
Časové okno: Enrollment until 12 month follow up
Difference in functional outcome measured with MHQ (Michigan Hand Outcome Questionaire) between the two groups. 0 points= very poor hand function / maximum impairment; 100 points → optimal hand function, no impairment.
Enrollment until 12 month follow up
PRWE - Patient reported outcome
Časové okno: Enrollment until 12month follow up
Difference in functional outcome measured with PRWE (Patient-rated wrist evaluation) between the two groups. 0 points= optimal hand function, no impairment; 100 points → very poor hand function / maximum impairment.
Enrollment until 12month follow up
Grip strength
Časové okno: 12 weeks until 12mo Follow up
Difference in grip strength measured with dynanometer between the two groups. Grip strength is compared to the contralateral non-injured wrist.
12 weeks until 12mo Follow up
Range of motion - functional outcome
Časové okno: 12 weeks until 12 mo follow-up
Difference in functional outcome (range of motion) measured with goniometer after treatment between the two groups. Range of Motion is compared to the contraltaeral non-injured wrist.
12 weeks until 12 mo follow-up
Radiological outcome
Časové okno: Enrollment until 12 month Follow up
Difference in radiological outcome between the two groups; especially, dorsal tilt, radial inclination and ulnar variance.
Enrollment until 12 month Follow up
Complications
Časové okno: After treatment until 12 month Follow up
Complications between the two groups.
After treatment until 12 month Follow up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University Innsbruck

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RepoDRF2
  • AOTrauma Research Austria 2020 (Jiné číslo grantu/financování: AO Trauma)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manual reduction

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit