DRF Reposition Manual Reduction vs Finger-trap Traction (RepoDRF2)
6 de julio de 2026 actualizado por: Medical University Innsbruck
Unterschied Der Reposition in Bruchspaltanästhesie Zur Reposition im Aushang Bei Einer Distalen Radiusfraktur - Eine Prospektiv Randomisierte Studie
Participants with distal radius fractures treated conservatively with cast immobilization are assigned to one of two approaches: (1) closed reduction under local anesthesia (hematoma block) followed by traction and casting, or (2) traction and casting without formal reduction.
While reduction aims to restore anatomical alignment, loss of reduction may occur during follow-up.
The study evaluates whether reduction under local anesthesia provides any benefit over traction alone.
The hypothesis is that both treatments result in comparable radiographic alignment and functional outcomes at the end of treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants have sustained a distal radius fracture treated with cast immobilization. Two common conservative management approaches are being compared: (1) closed reduction under a local anesthetic (hematoma block) followed by traction and casting, and (2) immobilization after traction alone without formal reduction under anesthesia.
While the first method aims to restore anatomical alignment initially, loss of reduction may occur over time. The second method improves alignment but does not attempt full anatomical reduction.
The study hypothesis is that both approaches result in similar wrist alignment and functional outcomes after completion of treatment. The objective of this study is to determine whether reduction under local anesthesia followed by traction provides any advantage over traction alone in patients with distal radius fractures.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
- Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
Dorsally tilted distal radius fracture (DRF) > 10° (intra-articular or extra-articular) Dorsal comminution of the distal radius fracture
Fracture classification (AO), dorsally displaced:
- A2
- A3
- C1
- C2
- C3
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Non-displaced fractures of the radius
- Previous palmar displaced fractures of the radius
- Displacement greater than one shaft width
- Open fractures of the radius
- Bilateral radius fractures
- History of a previous radius fracture
- Inability to provide informed consent due to physical or mental disability
- Unavailability for follow-up examinations (e.g., abroad, polytrauma)
- Lack of full legal capacity
- Alcohol or drug abuse
- Allergy to local anesthetics
- Median nerve irritation
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: R: Manual Reduction
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Hematoma block 5 mL 2% lidocaine, followed by 15 minutes finger-trap traction and then manual reduction + cast application
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Experimental: A: Finger-trap traction
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15 minutes finger-trap traction only and then cast application
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain difference between the groups
Periodo de tiempo: From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.
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Comparison of the pain score in the course of the follow ups between the groups.
0= no pain 10 = worst pain (maximal pain)
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From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MHQ Hand Score (Patient reported outcome)
Periodo de tiempo: Enrollment until 12 month follow up
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Difference in functional outcome measured with MHQ (Michigan Hand Outcome Questionaire) between the two groups.
0 points= very poor hand function / maximum impairment; 100 points → optimal hand function, no impairment.
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Enrollment until 12 month follow up
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PRWE - Patient reported outcome
Periodo de tiempo: Enrollment until 12month follow up
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Difference in functional outcome measured with PRWE (Patient-rated wrist evaluation) between the two groups.
0 points= optimal hand function, no impairment; 100 points → very poor hand function / maximum impairment.
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Enrollment until 12month follow up
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Grip strength
Periodo de tiempo: 12 weeks until 12mo Follow up
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Difference in grip strength measured with dynanometer between the two groups.
Grip strength is compared to the contralateral non-injured wrist.
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12 weeks until 12mo Follow up
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Range of motion - functional outcome
Periodo de tiempo: 12 weeks until 12 mo follow-up
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Difference in functional outcome (range of motion) measured with goniometer after treatment between the two groups.
Range of Motion is compared to the contraltaeral non-injured wrist.
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12 weeks until 12 mo follow-up
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Radiological outcome
Periodo de tiempo: Enrollment until 12 month Follow up
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Difference in radiological outcome between the two groups; especially, dorsal tilt, radial inclination and ulnar variance.
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Enrollment until 12 month Follow up
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Complications
Periodo de tiempo: After treatment until 12 month Follow up
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Complications between the two groups.
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After treatment until 12 month Follow up
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RepoDRF2
- AOTrauma Research Austria 2020 (Otro número de subvención/financiamiento: AO Trauma)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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