DRF Reposition Manual Reduction vs Finger-trap Traction (RepoDRF2)
6 juli 2026 uppdaterad av: Medical University Innsbruck
Unterschied Der Reposition in Bruchspaltanästhesie Zur Reposition im Aushang Bei Einer Distalen Radiusfraktur - Eine Prospektiv Randomisierte Studie
Participants with distal radius fractures treated conservatively with cast immobilization are assigned to one of two approaches: (1) closed reduction under local anesthesia (hematoma block) followed by traction and casting, or (2) traction and casting without formal reduction.
While reduction aims to restore anatomical alignment, loss of reduction may occur during follow-up.
The study evaluates whether reduction under local anesthesia provides any benefit over traction alone.
The hypothesis is that both treatments result in comparable radiographic alignment and functional outcomes at the end of treatment.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Participants have sustained a distal radius fracture treated with cast immobilization. Two common conservative management approaches are being compared: (1) closed reduction under a local anesthetic (hematoma block) followed by traction and casting, and (2) immobilization after traction alone without formal reduction under anesthesia.
While the first method aims to restore anatomical alignment initially, loss of reduction may occur over time. The second method improves alignment but does not attempt full anatomical reduction.
The study hypothesis is that both approaches result in similar wrist alignment and functional outcomes after completion of treatment. The objective of this study is to determine whether reduction under local anesthesia followed by traction provides any advantage over traction alone in patients with distal radius fractures.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Österrike, 6020
- Univ.-Klinik für Orthopädie und Traumatologie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Dorsally tilted distal radius fracture (DRF) > 10° (intra-articular or extra-articular) Dorsal comminution of the distal radius fracture
Fracture classification (AO), dorsally displaced:
- A2
- A3
- C1
- C2
- C3
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years
- Non-displaced fractures of the radius
- Previous palmar displaced fractures of the radius
- Displacement greater than one shaft width
- Open fractures of the radius
- Bilateral radius fractures
- History of a previous radius fracture
- Inability to provide informed consent due to physical or mental disability
- Unavailability for follow-up examinations (e.g., abroad, polytrauma)
- Lack of full legal capacity
- Alcohol or drug abuse
- Allergy to local anesthetics
- Median nerve irritation
- Pregnancy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: R: Manual Reduction
|
Hematoma block 5 mL 2% lidocaine, followed by 15 minutes finger-trap traction and then manual reduction + cast application
|
|
Experimentell: A: Finger-trap traction
|
15 minutes finger-trap traction only and then cast application
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain difference between the groups
Tidsram: From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.
|
Comparison of the pain score in the course of the follow ups between the groups.
0= no pain 10 = worst pain (maximal pain)
|
From enrollment (Baseline) to the 12month Follow Up.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MHQ Hand Score (Patient reported outcome)
Tidsram: Enrollment until 12 month follow up
|
Difference in functional outcome measured with MHQ (Michigan Hand Outcome Questionaire) between the two groups.
0 points= very poor hand function / maximum impairment; 100 points → optimal hand function, no impairment.
|
Enrollment until 12 month follow up
|
|
PRWE - Patient reported outcome
Tidsram: Enrollment until 12month follow up
|
Difference in functional outcome measured with PRWE (Patient-rated wrist evaluation) between the two groups.
0 points= optimal hand function, no impairment; 100 points → very poor hand function / maximum impairment.
|
Enrollment until 12month follow up
|
|
Grip strength
Tidsram: 12 weeks until 12mo Follow up
|
Difference in grip strength measured with dynanometer between the two groups.
Grip strength is compared to the contralateral non-injured wrist.
|
12 weeks until 12mo Follow up
|
|
Range of motion - functional outcome
Tidsram: 12 weeks until 12 mo follow-up
|
Difference in functional outcome (range of motion) measured with goniometer after treatment between the two groups.
Range of Motion is compared to the contraltaeral non-injured wrist.
|
12 weeks until 12 mo follow-up
|
|
Radiological outcome
Tidsram: Enrollment until 12 month Follow up
|
Difference in radiological outcome between the two groups; especially, dorsal tilt, radial inclination and ulnar variance.
|
Enrollment until 12 month Follow up
|
|
Complications
Tidsram: After treatment until 12 month Follow up
|
Complications between the two groups.
|
After treatment until 12 month Follow up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Första postat (Faktisk)
13 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RepoDRF2
- AOTrauma Research Austria 2020 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AO Trauma)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .