Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)

Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases

Proptosis assessment using Hertel exophthalmometry is an essential part of the ophthalmic examination, but normal reference values vary among different populations. This observational study aims to establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics (such as age and sex) and systemic diseases. Healthy adult participants and adults with selected systemic conditions will undergo standardized Hertel exophthalmometry measurements. The findings are expected to provide population-specific reference values that may improve the clinical assessment of orbital diseases in the Mexican population.

Přehled studie

Detailní popis

Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.

Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.

Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.

Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
  • Telefonní číslo: +525525137712
  • E-mail: robert.rami.rr@gmail.com

Studijní místa

    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexiko, 94806
        • Nábor
        • ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult Mexican participants (≥18 years) recruited from the Ophthalmology Department who meet the eligibility criteria. Participants with and without systemic diseases will be included to establish normative Hertel exophthalmometry values and evaluate their association with demographic characteristics and systemic conditions.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
  • Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
  • Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
  • Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.

Exclusion Criteria:

  • Active thyroid eye disease
  • History of orbital trauma or orbital fracture.
  • Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
  • Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
  • Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
  • Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
  • Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hertel Exophthalmometry Value
Časové okno: At baseline
Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer. Normative values will be estimated and summarized for the study population.
At baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HERTEL-MX-2026-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit