- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07705061
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.
Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.
Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.
Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
- Numéro de téléphone: +525525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexique, 94806
- Recrutement
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
Contact:
- Roberto Ramirez Hernandez
- Numéro de téléphone: 5525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
- Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.
Exclusion Criteria:
- Active thyroid eye disease
- History of orbital trauma or orbital fracture.
- Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
- Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
- Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
- Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
- Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
|
Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hertel Exophthalmometry Value
Délai: At baseline
|
Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer.
Normative values will be estimated and summarized for the study population.
|
At baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HERTEL-MX-2026-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .