- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07705061
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.
Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.
Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.
Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
- Puhelinnumero: +525525137712
- Sähköposti: robert.rami.rr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksiko, 94806
- Rekrytointi
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Ramirez Hernandez
- Puhelinnumero: 5525137712
- Sähköposti: robert.rami.rr@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
- Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.
Exclusion Criteria:
- Active thyroid eye disease
- History of orbital trauma or orbital fracture.
- Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
- Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
- Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
- Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
- Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
|
Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hertel Exophthalmometry Value
Aikaikkuna: At baseline
|
Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer.
Normative values will be estimated and summarized for the study population.
|
At baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HERTEL-MX-2026-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .