- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07705061
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.
Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.
Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.
Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
- Numer telefonu: +525525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Meksyk, 94806
- Rekrutacyjny
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
-
Kontakt:
- Roberto Ramirez Hernandez
- Numer telefonu: 5525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
- Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.
Exclusion Criteria:
- Active thyroid eye disease
- History of orbital trauma or orbital fracture.
- Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
- Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
- Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
- Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
- Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
|
Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hertel Exophthalmometry Value
Ramy czasowe: At baseline
|
Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer.
Normative values will be estimated and summarized for the study population.
|
At baseline
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HERTEL-MX-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .