- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07705061
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.
Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.
Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.
Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
- Número de teléfono: +525525137712
- Correo electrónico: robert.rami.rr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 94806
- Reclutamiento
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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Contacto:
- Roberto Ramirez Hernandez
- Número de teléfono: 5525137712
- Correo electrónico: robert.rami.rr@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
- Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.
Exclusion Criteria:
- Active thyroid eye disease
- History of orbital trauma or orbital fracture.
- Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
- Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
- Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
- Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
- Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
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Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hertel Exophthalmometry Value
Periodo de tiempo: At baseline
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Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer.
Normative values will be estimated and summarized for the study population.
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At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HERTEL-MX-2026-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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