- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07705061
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults (HERTEL-MX)
Hertel Exophthalmometry Values in Mexican Adults and Their Association With Demographic Factors and Systemic Diseases
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: Hertel exophthalmometry is the most commonly used method for measuring globe protrusion in clinical practice. Normal exophthalmometric values vary according to ethnicity, sex, age, and craniofacial anatomy; therefore, population-specific reference values are necessary for accurate clinical interpretation. Currently, normative data for Mexican adults are limited.
Objective: To establish normative Hertel exophthalmometry values in Mexican adults and to evaluate their association with demographic characteristics and systemic diseases.
Methods: This is a prospective observational study. Adult participants attending the Ophthalmology Department will be consecutively recruited after providing written informed consent. Hertel exophthalmometry measurements will be obtained using a standardized technique by trained examiners. Demographic information, including age and sex, as well as relevant medical history and systemic diseases, will be recorded. The primary outcome is the distribution of Hertel exophthalmometry values in the study population. Secondary analyses will assess associations between exophthalmometric measurements and demographic or systemic variables.
Expected Significance: The study will provide normative Hertel exophthalmometry values for the Mexican adult population and identify factors associated with physiological variations in globe protrusion. These findings may improve the clinical evaluation of patients with suspected orbital disease and facilitate interpretation of Hertel exophthalmometry measurements in routine ophthalmic practice.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberto Ramirez Hernandez, MD, Ophthalmologist
- Número de telefone: +525525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
Locais de estudo
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Mexico City
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Mexico City, Mexico City, México, 94806
- Recrutamento
- ✔ Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana IAP
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Contato:
- Roberto Ramirez Hernandez
- Número de telefone: 5525137712
- E-mail: robert.rami.rr@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Mexican participants or individuals who self-identify as Mexican.
- Ability to understand the study procedures and provide written informed consent.
- Ability to undergo bilateral Hertel exophthalmometry.
- Participants with or without previously diagnosed systemic diseases.
Exclusion Criteria:
- Active thyroid eye disease
- History of orbital trauma or orbital fracture.
- Previous orbital surgery, orbital decompression, or surgery that may alter globe position.
- Presence or history of an orbital tumor, orbital inflammation, or orbital infection.
- Craniofacial abnormalities or facial asymmetry that may interfere with Hertel exophthalmometry.
- Ocular or eyelid conditions that prevent accurate positioning or measurement with the Hertel exophthalmometer.
- Inability to cooperate with the examination or obtain a reliable exophthalmometry measurement.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mexican Adult Participants
Adult Mexican participants undergoing standardized Hertel exophthalmometry and collection of demographic and medical history information for the establishment of normative exophthalmometric values and evaluation of associated factors.
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Standardized bilateral Hertel exophthalmometry performed using a Hertel exophthalmometer to measure globe protrusion.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hertel Exophthalmometry Value
Prazo: At baseline
|
Bilateral Hertel exophthalmometry measurements (millimeters) obtained using a standardized Hertel exophthalmometer.
Normative values will be estimated and summarized for the study population.
|
At baseline
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HERTEL-MX-2026-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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