Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Targeting Upper Normal Serum Magnesium Levels on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients

16. července 2026 aktualizováno: Alexandria University

Effect of Targeting Upper Normal Serum Magnesium Levels on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: a Randomized Controlled Trial.

The goal of this clinical trial is to assess the effect of targeting upper normal serum magnesium levels on norepinephrine requirements in adult patients with septic shock.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does maintaining upper normal serum magnesium levels lower the total cumulative dose and duration of norepinephrine therapy?
  2. Does this approach reduce the intensive care unit (ICU) length of stay, duration of mechanical ventilation and mortality?

This study will compare an intervention group to a control group to see the effect of targeting upper normal serum magnesium levels.

Participants will:

  • Have their serum magnesium levels assessed at baseline (Day 0), at three-day intervals (Days 3, 6, 9) thereafter and on the day of norepinephrine discontinuation.
  • Receive individualized intravenous magnesium sulfate infusions to achieve and maintain the target serum magnesium levels.
  • Have their demographic data collected and be monitored closely for clinical data, vital signs, Mean Arterial Pressure (MAP), urine output and laboratory parameters.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypt, 21526
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Asmaa K Elharony, PharmD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noha A Hamdy, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marwan M ElBourini, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Male and female adult patients (aged ≥18 years) diagnosed with septic shock.
  • Resistant septic shock that requires corticosteroids.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Baseline hypermagnesemia (serum magnesium level > 2.3 mg/dL).
  • Renal impairment with creatinine clearance (CrCl) < 10 ml/min.
  • Mixed shock.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention group
Patients will receive intravenous magnesium sulfate infusion to achieve and maintain upper normal serum magnesium levels (2.0 - 2.3 mg/dL).
Lék: magnesium sulfate
Intravenous magnesium sulfate infusions will be individualized and administered to achieve and maintain the target serum magnesium levels.
Aktivní komparátor: Control group
Patients will receive standard care to maintain serum magnesium levels (1.7 - 1.9 mg/dL).
Jiný: standard care treatment
Patients will receive standard care required to maintain the target serum magnesium levels.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total cumulative dose of norepinephrine
Časové okno: Up to 60 days.
Total cumulative dose of norepinephrine administered to the patient, measured in µg/kg.
Up to 60 days.
Duration of norepinephrine therapy
Časové okno: Up to 60 days.
The time from the initiation of norepinephrine until discontinuation, measured in hours.
Up to 60 days.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ICU length of stay
Časové okno: Up to 60 days.
Length of stay in the ICU, measured in days.
Up to 60 days.
Duration of mechanical ventilation
Časové okno: Up to 60 days.
Duration of mechanical ventilation, measured in days.
Up to 60 days.
Mortality
Časové okno: Up to 60 days.
Up to 60 days.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University.
  • Studijní židle: Marwan M ElBourini, PhD, University of Alexandria
  • Vrchní vyšetřovatel: Asmaa K Elharony, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0109669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit