Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Targeting Upper Normal Serum Magnesium Levels on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients

16 lipca 2026 zaktualizowane przez: Alexandria University

Effect of Targeting Upper Normal Serum Magnesium Levels on Norepinephrine Requirements in Septic Shock Patients: a Randomized Controlled Trial.

The goal of this clinical trial is to assess the effect of targeting upper normal serum magnesium levels on norepinephrine requirements in adult patients with septic shock.

The main questions it aims to answer are:

  1. Does maintaining upper normal serum magnesium levels lower the total cumulative dose and duration of norepinephrine therapy?
  2. Does this approach reduce the intensive care unit (ICU) length of stay, duration of mechanical ventilation and mortality?

This study will compare an intervention group to a control group to see the effect of targeting upper normal serum magnesium levels.

Participants will:

  • Have their serum magnesium levels assessed at baseline (Day 0), at three-day intervals (Days 3, 6, 9) thereafter and on the day of norepinephrine discontinuation.
  • Receive individualized intravenous magnesium sulfate infusions to achieve and maintain the target serum magnesium levels.
  • Have their demographic data collected and be monitored closely for clinical data, vital signs, Mean Arterial Pressure (MAP), urine output and laboratory parameters.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipt, 21526
        • Alexandria Main University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Asmaa K Elharony, PharmD
        • Pod-śledczy:
          • Noha A Hamdy, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Marwan M ElBourini, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female adult patients (aged ≥18 years) diagnosed with septic shock.
  • Resistant septic shock that requires corticosteroids.

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy.
  • Baseline hypermagnesemia (serum magnesium level > 2.3 mg/dL).
  • Renal impairment with creatinine clearance (CrCl) < 10 ml/min.
  • Mixed shock.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention group
Patients will receive intravenous magnesium sulfate infusion to achieve and maintain upper normal serum magnesium levels (2.0 - 2.3 mg/dL).
Lek: magnesium sulfate
Intravenous magnesium sulfate infusions will be individualized and administered to achieve and maintain the target serum magnesium levels.
Aktywny komparator: Control group
Patients will receive standard care to maintain serum magnesium levels (1.7 - 1.9 mg/dL).
Inny: standard care treatment
Patients will receive standard care required to maintain the target serum magnesium levels.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total cumulative dose of norepinephrine
Ramy czasowe: Up to 60 days.
Total cumulative dose of norepinephrine administered to the patient, measured in µg/kg.
Up to 60 days.
Duration of norepinephrine therapy
Ramy czasowe: Up to 60 days.
The time from the initiation of norepinephrine until discontinuation, measured in hours.
Up to 60 days.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ICU length of stay
Ramy czasowe: Up to 60 days.
Length of stay in the ICU, measured in days.
Up to 60 days.
Duration of mechanical ventilation
Ramy czasowe: Up to 60 days.
Duration of mechanical ventilation, measured in days.
Up to 60 days.
Mortality
Ramy czasowe: Up to 60 days.
Up to 60 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University.
  • Krzesło do nauki: Marwan M ElBourini, PhD, University of Alexandria
  • Główny śledczy: Asmaa K Elharony, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0109669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj