Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.
This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.
Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.
The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.BCh
- Telefonní číslo: 01011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag Ophthalmology Hospital
-
Kontakt:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
- Telefonní číslo: +201011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
- Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
- Availability of HbA1c measurement within the study period.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous vitreoretinal surgery.
- Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
- Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
- High myopia (>6 diopters).
- Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Časové okno: Baseline
|
Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Časové okno: Baseline
|
Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
|
Baseline
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-26-6-21MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .