- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07747428
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.
This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.
Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.
The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.BCh
- Numer telefonu: 01011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag Ophthalmology Hospital
-
Kontakt:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
- Numer telefonu: +201011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
- Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
- Availability of HbA1c measurement within the study period.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous vitreoretinal surgery.
- Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
- Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
- High myopia (>6 diopters).
- Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Ramy czasowe: Baseline
|
Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Ramy czasowe: Baseline
|
Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-26-6-21MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .