Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy

31. juli 2026 oppdatert av: Omnia Mohamed Abdelziz, Sohag University

Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy

This observational cross-sectional study aims to assess retinal microvascular changes using optical coherence tomography angiography (OCTA) in patients with diabetic retinopathy. The study will evaluate retinal vessel density and foveal avascular zone parameters and investigate their correlation with best-corrected visual acuity and glycemic control (HbA1c) across different stages of diabetic retinopathy. The findings may improve understanding of retinal microvascular alterations and their clinical significance.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.

This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.

Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.

The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Rekruttering
        • Sohag Ophthalmology Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adult patients (18-80 years) with diabetic retinopathy attending the Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, who meet the eligibility criteria and undergo OCT angiography and complete ophthalmic examination.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

-

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years.
  • Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
  • Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
  • Availability of HbA1c measurement within the study period.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous vitreoretinal surgery.
  • Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
  • Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
  • Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
  • High myopia (>6 diopters).
  • Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Tidsramme: Baseline
Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Tidsramme: Baseline
Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Studiestol: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-26-6-21MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere