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Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy

31. Juli 2026 aktualisiert von: Omnia Mohamed Abdelziz, Sohag University

Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy

This observational cross-sectional study aims to assess retinal microvascular changes using optical coherence tomography angiography (OCTA) in patients with diabetic retinopathy. The study will evaluate retinal vessel density and foveal avascular zone parameters and investigate their correlation with best-corrected visual acuity and glycemic control (HbA1c) across different stages of diabetic retinopathy. The findings may improve understanding of retinal microvascular alterations and their clinical significance.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.

This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.

Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.

The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Sohag Ophthalmology Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients (18-80 years) with diabetic retinopathy attending the Ophthalmology Department, Sohag University Hospital, who meet the eligibility criteria and undergo OCT angiography and complete ophthalmic examination.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

-

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 80 years.
  • Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
  • Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
  • Availability of HbA1c measurement within the study period.
  • Ability and willingness to provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Previous vitreoretinal surgery.
  • Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
  • Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
  • Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
  • High myopia (>6 diopters).
  • Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
  • Refusal or inability to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Zeitfenster: Baseline
Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Zeitfenster: Baseline
Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-26-6-21MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

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