- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07747428
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.
This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.
Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.
The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.BCh
- Número de teléfono: 01011000347
- Correo electrónico: 01011000347a@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag Ophthalmology Hospital
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Contacto:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
- Número de teléfono: +201011000347
- Correo electrónico: 01011000347a@gmail.com
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Investigador principal:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
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Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
- Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
- Availability of HbA1c measurement within the study period.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous vitreoretinal surgery.
- Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
- Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
- High myopia (>6 diopters).
- Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Periodo de tiempo: Baseline
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Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
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Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Periodo de tiempo: Baseline
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Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-6-21MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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