- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07747428
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.
This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.
Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.
The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.BCh
- Número de telefone: 01011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag Ophthalmology Hospital
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Contato:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
- Número de telefone: +201011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
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Investigador principal:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
- Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
- Availability of HbA1c measurement within the study period.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous vitreoretinal surgery.
- Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
- Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
- High myopia (>6 diopters).
- Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Prazo: Baseline
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Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Prazo: Baseline
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Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-26-6-21MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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