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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07747428
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography in Diabetic Retinopathy
Assessment of Retinal Microvascular Changes by OCT Angiography and Their Correlation With Visual Acuity and Glycemic Control Across Different Stages of Diabetic Retinopathy
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Diabetic retinopathy is one of the leading causes of visual impairment worldwide. Optical coherence tomography angiography (OCTA) is a non-invasive imaging technique that provides detailed visualization of the retinal microvasculature without the need for dye injection.
This observational cross-sectional study will be conducted at the Department of Ophthalmology, Faculty of Medicine, Sohag University. Adult patients diagnosed with different stages of diabetic retinopathy will undergo comprehensive ophthalmic examination, including best-corrected visual acuity assessment, fundus examination, OCT, and OCT angiography.
Retinal microvascular parameters, including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ), will be measured. HbA1c values will be recorded to assess glycemic control.
The primary objective is to evaluate retinal microvascular changes detected by OCTA and determine their correlation with visual acuity and glycemic control across different stages of diabetic retinopathy.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.BCh
- Numéro de téléphone: 01011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag Ophthalmology Hospital
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Contact:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
- Numéro de téléphone: +201011000347
- E-mail: 01011000347a@gmail.com
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Chercheur principal:
- Omnia Mohamed Abdel Aziz, M.B.B.Ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
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Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 to 80 years.
- Patients diagnosed with diabetic retinopathy.
- Ability to undergo complete ophthalmic examination including OCT and OCT angiography.
- Availability of HbA1c measurement within the study period.
- Ability and willingness to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Previous vitreoretinal surgery.
- Significant media opacity affecting image quality (e.g., dense cataract or vitreous hemorrhage).
- Other retinal vascular diseases (e.g., retinal vein occlusion).
- Glaucoma or optic nerve diseases affecting visual function.
- High myopia (>6 diopters).
- Poor-quality OCTA images due to motion artifacts or poor fixation.
- Refusal or inability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Retinal Microvascular Changes Measured by OCT Angiography
Délai: Baseline
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Assessment of retinal microvascular parameters including vessel density in the superficial and deep capillary plexuses and the foveal avascular zone (FAZ) using OCT angiography, and their correlation with best-corrected visual acuity and HbA1c.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation Between OCTA Parameters, Visual Acuity, and Glycemic Control
Délai: Baseline
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Evaluation of the association between OCTA-derived retinal microvascular parameters, best-corrected visual acuity, HbA1c level, and the stage of diabetic retinopathy.
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Baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ahmad Gad Kamel, Faculty of medicine, Sohag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-6-21MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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