- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07756879
Classroom Exercise Frequency and Mental Health in Medical Students
5. srpna 2026 aktualizováno: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Promoción de la Actividad física y la Salud Mental en Estudiantes de Medicina
This 16-week, three-group, nonrandomized interventional study evaluated whether the weekly frequency of a brief classroom-based physical exercise program was associated with changes in mental health and physical activity among 105 undergraduate medical students at Universidad Tecnologica de Pereira, Colombia.
EG2 (n=35) received two exercise sessions per week, EG1 (n=37) received one session per week, and CG (n=33) received no exercise intervention.
Anxiety, depression, stress, and physical activity were assessed at baseline and after 16 weeks.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The three groups were specified prospectively in the ethics-approved protocol.
Participation was voluntary, and all participants completed written informed consent.
Academic groups were formed independently of the investigators by the university Registration and Academic Control Unit through its routine enrollment process.
Both intervention groups received the same approximately 10-minute classroom exercise program and differed only in weekly frequency.
Each session comprised a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down with stretching and breathing.
Exercises varied across sessions and intensity increased progressively.
The target intensity was 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale together with a moderate Talk Test response.
Attendance was called before each session by the assigned instructor, and withdrawal during a session was recorded.
Adherence was defined as attendance at 80% or more of delivered sessions.
No adverse events were recorded.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
105
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbie, 660003
- Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnologica de Pereira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the corresponding academic group (EG2, EG1, or CG) at Universidad Tecnologica de Pereira.
- Voluntary agreement to participate and completion of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that precluded participation in physical exercise.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EG2 - Classroom Exercise Twice Weekly
Thirty-five participants received two approximately 10-minute classroom exercise sessions per week for 16 weeks, corresponding to 32 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Experimentální: EG1 - Classroom Exercise Once Weekly
Thirty-seven participants received one approximately 10-minute classroom exercise session per week for 16 weeks, corresponding to 16 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Žádný zásah: CG - Usual Classroom Activities
Thirty-three participants continued usual classroom activities and received no study exercise sessions during the 16-week period.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in anxiety symptom score assessed with the DASS-21 anxiety subscale
Časové okno: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom score assessed with the DASS-21 depression subscale
Časové okno: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depression symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in psychological stress score assessed with the DASS-21 stress subscale
Časové okno: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater stress symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in total physical activity assessed with the short-form International Physical Activity Questionnaire
Časové okno: Baseline and post-intervention at week 16
|
Total physical activity is expressed as MET-minutes/week by summing walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activity.
Higher values indicate a greater physical activity volume.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jhonatan Gonzalez-Santamaria, PhD, Universidad Tecnológica de Pereira
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ruiz FJ, Garcia-Martin MB, Suarez-Falcon JC, Odriozola-Gonzalez P. The hierarchical factor structure of the Spanish version of Depression Anxiety and Stress Scale-21. Int J Psychol Psychol Ther. 2017;17(1):97-105.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UTP-151-101224
- 28871 (Jiné číslo grantu/financování: Universidad Tecnológica de Pereira)
- 151-101224 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee approval)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .