- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07756879
Classroom Exercise Frequency and Mental Health in Medical Students
5 августа 2026 г. обновлено: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Promoción de la Actividad física y la Salud Mental en Estudiantes de Medicina
This 16-week, three-group, nonrandomized interventional study evaluated whether the weekly frequency of a brief classroom-based physical exercise program was associated with changes in mental health and physical activity among 105 undergraduate medical students at Universidad Tecnologica de Pereira, Colombia.
EG2 (n=35) received two exercise sessions per week, EG1 (n=37) received one session per week, and CG (n=33) received no exercise intervention.
Anxiety, depression, stress, and physical activity were assessed at baseline and after 16 weeks.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The three groups were specified prospectively in the ethics-approved protocol.
Participation was voluntary, and all participants completed written informed consent.
Academic groups were formed independently of the investigators by the university Registration and Academic Control Unit through its routine enrollment process.
Both intervention groups received the same approximately 10-minute classroom exercise program and differed only in weekly frequency.
Each session comprised a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down with stretching and breathing.
Exercises varied across sessions and intensity increased progressively.
The target intensity was 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale together with a moderate Talk Test response.
Attendance was called before each session by the assigned instructor, and withdrawal during a session was recorded.
Adherence was defined as attendance at 80% or more of delivered sessions.
No adverse events were recorded.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Колумбия, 660003
- Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnologica de Pereira
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the corresponding academic group (EG2, EG1, or CG) at Universidad Tecnologica de Pereira.
- Voluntary agreement to participate and completion of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that precluded participation in physical exercise.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EG2 - Classroom Exercise Twice Weekly
Thirty-five participants received two approximately 10-minute classroom exercise sessions per week for 16 weeks, corresponding to 32 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Экспериментальный: EG1 - Classroom Exercise Once Weekly
Thirty-seven participants received one approximately 10-minute classroom exercise session per week for 16 weeks, corresponding to 16 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Без вмешательства: CG - Usual Classroom Activities
Thirty-three participants continued usual classroom activities and received no study exercise sessions during the 16-week period.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in anxiety symptom score assessed with the DASS-21 anxiety subscale
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom score assessed with the DASS-21 depression subscale
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depression symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in psychological stress score assessed with the DASS-21 stress subscale
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater stress symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in total physical activity assessed with the short-form International Physical Activity Questionnaire
Временное ограничение: Baseline and post-intervention at week 16
|
Total physical activity is expressed as MET-minutes/week by summing walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activity.
Higher values indicate a greater physical activity volume.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jhonatan Gonzalez-Santamaria, PhD, Universidad Tecnológica de Pereira
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ruiz FJ, Garcia-Martin MB, Suarez-Falcon JC, Odriozola-Gonzalez P. The hierarchical factor structure of the Spanish version of Depression Anxiety and Stress Scale-21. Int J Psychol Psychol Ther. 2017;17(1):97-105.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 августа 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTP-151-101224
- 28871 (Другой номер гранта/финансирования: Universidad Tecnológica de Pereira)
- 151-101224 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee approval)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .