- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07756879
Classroom Exercise Frequency and Mental Health in Medical Students
5 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Promoción de la Actividad física y la Salud Mental en Estudiantes de Medicina
This 16-week, three-group, nonrandomized interventional study evaluated whether the weekly frequency of a brief classroom-based physical exercise program was associated with changes in mental health and physical activity among 105 undergraduate medical students at Universidad Tecnologica de Pereira, Colombia.
EG2 (n=35) received two exercise sessions per week, EG1 (n=37) received one session per week, and CG (n=33) received no exercise intervention.
Anxiety, depression, stress, and physical activity were assessed at baseline and after 16 weeks.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The three groups were specified prospectively in the ethics-approved protocol.
Participation was voluntary, and all participants completed written informed consent.
Academic groups were formed independently of the investigators by the university Registration and Academic Control Unit through its routine enrollment process.
Both intervention groups received the same approximately 10-minute classroom exercise program and differed only in weekly frequency.
Each session comprised a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down with stretching and breathing.
Exercises varied across sessions and intensity increased progressively.
The target intensity was 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale together with a moderate Talk Test response.
Attendance was called before each session by the assigned instructor, and withdrawal during a session was recorded.
Adherence was defined as attendance at 80% or more of delivered sessions.
No adverse events were recorded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Kolumbia, 660003
- Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnologica de Pereira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the corresponding academic group (EG2, EG1, or CG) at Universidad Tecnologica de Pereira.
- Voluntary agreement to participate and completion of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that precluded participation in physical exercise.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EG2 - Classroom Exercise Twice Weekly
Thirty-five participants received two approximately 10-minute classroom exercise sessions per week for 16 weeks, corresponding to 32 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Eksperymentalny: EG1 - Classroom Exercise Once Weekly
Thirty-seven participants received one approximately 10-minute classroom exercise session per week for 16 weeks, corresponding to 16 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Brak interwencji: CG - Usual Classroom Activities
Thirty-three participants continued usual classroom activities and received no study exercise sessions during the 16-week period.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in anxiety symptom score assessed with the DASS-21 anxiety subscale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom score assessed with the DASS-21 depression subscale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depression symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in psychological stress score assessed with the DASS-21 stress subscale
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater stress symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in total physical activity assessed with the short-form International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline and post-intervention at week 16
|
Total physical activity is expressed as MET-minutes/week by summing walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activity.
Higher values indicate a greater physical activity volume.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jhonatan Gonzalez-Santamaria, PhD, Universidad Tecnológica de Pereira
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ruiz FJ, Garcia-Martin MB, Suarez-Falcon JC, Odriozola-Gonzalez P. The hierarchical factor structure of the Spanish version of Depression Anxiety and Stress Scale-21. Int J Psychol Psychol Ther. 2017;17(1):97-105.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UTP-151-101224
- 28871 (Inny numer grantu/finansowania: Universidad Tecnológica de Pereira)
- 151-101224 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee approval)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .