- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07756879
Classroom Exercise Frequency and Mental Health in Medical Students
5 augustus 2026 bijgewerkt door: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Promoción de la Actividad física y la Salud Mental en Estudiantes de Medicina
This 16-week, three-group, nonrandomized interventional study evaluated whether the weekly frequency of a brief classroom-based physical exercise program was associated with changes in mental health and physical activity among 105 undergraduate medical students at Universidad Tecnologica de Pereira, Colombia.
EG2 (n=35) received two exercise sessions per week, EG1 (n=37) received one session per week, and CG (n=33) received no exercise intervention.
Anxiety, depression, stress, and physical activity were assessed at baseline and after 16 weeks.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The three groups were specified prospectively in the ethics-approved protocol.
Participation was voluntary, and all participants completed written informed consent.
Academic groups were formed independently of the investigators by the university Registration and Academic Control Unit through its routine enrollment process.
Both intervention groups received the same approximately 10-minute classroom exercise program and differed only in weekly frequency.
Each session comprised a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down with stretching and breathing.
Exercises varied across sessions and intensity increased progressively.
The target intensity was 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale together with a moderate Talk Test response.
Attendance was called before each session by the assigned instructor, and withdrawal during a session was recorded.
Adherence was defined as attendance at 80% or more of delivered sessions.
No adverse events were recorded.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Risaralda Department
-
Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660003
- Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnologica de Pereira
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the corresponding academic group (EG2, EG1, or CG) at Universidad Tecnologica de Pereira.
- Voluntary agreement to participate and completion of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that precluded participation in physical exercise.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: EG2 - Classroom Exercise Twice Weekly
Thirty-five participants received two approximately 10-minute classroom exercise sessions per week for 16 weeks, corresponding to 32 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Experimenteel: EG1 - Classroom Exercise Once Weekly
Thirty-seven participants received one approximately 10-minute classroom exercise session per week for 16 weeks, corresponding to 16 delivered sessions.
|
Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
|
|
Geen tussenkomst: CG - Usual Classroom Activities
Thirty-three participants continued usual classroom activities and received no study exercise sessions during the 16-week period.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in anxiety symptom score assessed with the DASS-21 anxiety subscale
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in depression symptom score assessed with the DASS-21 depression subscale
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depression symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in psychological stress score assessed with the DASS-21 stress subscale
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention at week 16
|
Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater stress symptom severity.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
|
Change in total physical activity assessed with the short-form International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline and post-intervention at week 16
|
Total physical activity is expressed as MET-minutes/week by summing walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activity.
Higher values indicate a greater physical activity volume.
|
Baseline and post-intervention at week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jhonatan Gonzalez-Santamaria, PhD, Universidad Tecnológica de Pereira
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ruiz FJ, Garcia-Martin MB, Suarez-Falcon JC, Odriozola-Gonzalez P. The hierarchical factor structure of the Spanish version of Depression Anxiety and Stress Scale-21. Int J Psychol Psychol Ther. 2017;17(1):97-105.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 augustus 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UTP-151-101224
- 28871 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Universidad Tecnológica de Pereira)
- 151-101224 (Andere identificatie: Research Ethics Committee approval)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .