- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07756879
Classroom Exercise Frequency and Mental Health in Medical Students
5 de agosto de 2026 actualizado por: Dynamical Business and Science Society - DBSS International SAS
Promoción de la Actividad física y la Salud Mental en Estudiantes de Medicina
This 16-week, three-group, nonrandomized interventional study evaluated whether the weekly frequency of a brief classroom-based physical exercise program was associated with changes in mental health and physical activity among 105 undergraduate medical students at Universidad Tecnologica de Pereira, Colombia.
EG2 (n=35) received two exercise sessions per week, EG1 (n=37) received one session per week, and CG (n=33) received no exercise intervention.
Anxiety, depression, stress, and physical activity were assessed at baseline and after 16 weeks.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The three groups were specified prospectively in the ethics-approved protocol.
Participation was voluntary, and all participants completed written informed consent.
Academic groups were formed independently of the investigators by the university Registration and Academic Control Unit through its routine enrollment process.
Both intervention groups received the same approximately 10-minute classroom exercise program and differed only in weekly frequency.
Each session comprised a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down with stretching and breathing.
Exercises varied across sessions and intensity increased progressively.
The target intensity was 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale together with a moderate Talk Test response.
Attendance was called before each session by the assigned instructor, and withdrawal during a session was recorded.
Adherence was defined as attendance at 80% or more of delivered sessions.
No adverse events were recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Risaralda Department
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Pereira, Risaralda Department, Colombia, 660003
- Faculty of Health Sciences, Universidad Tecnologica de Pereira
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Enrollment in the corresponding academic group (EG2, EG1, or CG) at Universidad Tecnologica de Pereira.
- Voluntary agreement to participate and completion of written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Medical conditions that precluded participation in physical exercise.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EG2 - Classroom Exercise Twice Weekly
Thirty-five participants received two approximately 10-minute classroom exercise sessions per week for 16 weeks, corresponding to 32 delivered sessions.
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Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
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Experimental: EG1 - Classroom Exercise Once Weekly
Thirty-seven participants received one approximately 10-minute classroom exercise session per week for 16 weeks, corresponding to 16 delivered sessions.
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Approximately 10-minute sessions comprising a 3-minute warm-up, a 5-minute interval circuit involving large muscle groups, and a 2-minute cool-down.
Exercises varied and intensity increased progressively, targeting 5 to 7 on the modified 0-to-10 Borg scale and a moderate Talk Test response.
The program required no exercise equipment.
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Sin intervención: CG - Usual Classroom Activities
Thirty-three participants continued usual classroom activities and received no study exercise sessions during the 16-week period.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in anxiety symptom score assessed with the DASS-21 anxiety subscale
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention at week 16
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Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater anxiety symptom severity.
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Baseline and post-intervention at week 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in depression symptom score assessed with the DASS-21 depression subscale
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention at week 16
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Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater depression symptom severity.
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Baseline and post-intervention at week 16
|
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Change in psychological stress score assessed with the DASS-21 stress subscale
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention at week 16
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Seven items are summed without doubling to obtain a raw score from 0 to 21.
Higher scores indicate greater stress symptom severity.
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Baseline and post-intervention at week 16
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Change in total physical activity assessed with the short-form International Physical Activity Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline and post-intervention at week 16
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Total physical activity is expressed as MET-minutes/week by summing walking, moderate-intensity, and vigorous-intensity activity.
Higher values indicate a greater physical activity volume.
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Baseline and post-intervention at week 16
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jhonatan Gonzalez-Santamaria, PhD, Universidad Tecnológica de Pereira
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ruiz FJ, Garcia-Martin MB, Suarez-Falcon JC, Odriozola-Gonzalez P. The hierarchical factor structure of the Spanish version of Depression Anxiety and Stress Scale-21. Int J Psychol Psychol Ther. 2017;17(1):97-105.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UTP-151-101224
- 28871 (Otro número de subvención/financiamiento: Universidad Tecnológica de Pereira)
- 151-101224 (Otro identificador: Research Ethics Committee approval)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .