- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07761260
BSPTS and Core Stabilization Exercises in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
8. srpna 2026 aktualizováno: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Core Stabilization Exercises Combined With Barcelona Scoliosis Physical Therapy School Exercises on Trunk Rotation Angle and Core Muscle Endurance in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study
This study aims to investigate the short-term effects of adding core stabilization exercises to Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) exercises in adolescents with idiopathic scoliosis.
Participants will be randomly assigned to either a BSPTS exercise group or a BSPTS plus core stabilization exercise group.
Both groups will participate in supervised exercise sessions twice a week for 6 weeks.
The study will evaluate changes in trunk rotation angle and core muscle endurance as the primary outcomes, as well as dynamic balance, spinal appearance perception, postural awareness, and scoliosis-related quality of life.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis.
- Cobb angle between 10° and 40°.
- Risser sign between 0 and 3.
- Ability to understand and perform the exercise instructions.
- Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Scoliosis associated with congenital, neuromuscular, or syndromic conditions.
- Previous spinal surgery.
- Presence of significant lower-extremity deformity or neurological disorder affecting balance or exercise performance.
- Current participation in another scoliosis-specific exercise program.
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise.
- Inability to complete the assessment procedures or exercise program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BSPTS Plus Core Stabilization Exercise Group
|
Participants will receive the same BSPTS-based scoliosis-specific exercise program, combined with core stabilization exercises targeting activation of the transversus abdominis, multifidus, and other deep trunk muscles.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
|
Aktivní komparátor: BSPTS Exercise Group
|
Participants will receive a Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)-based scoliosis-specific exercise program.
The program will include three-dimensional self-correction exercises focusing on spinal elongation, derotation, and sagittal plane alignment.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trunk Rotation Angle
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Trunk rotation angle measured using a scoliometer during the Adams Forward Bend Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Core Muscle Endurance
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Core muscle endurance assessed using the McGill Core Endurance Test Battery, including trunk flexor, trunk extensor, and right and left lateral plank tests.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamic Balance
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Dynamic balance assessed using the Y-Balance Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Spinal Appearance Perception
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Spinal appearance perception assessed using the Spinal Appearance Questionnaire (SAQ).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Postural Awareness
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural awareness assessed using the Postural Awareness Scale (PAS).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Scoliosis-Related Quality of Life
Časové okno: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Quality of life, functional status, and psychosocial impact assessed using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Global Perceived Change
Časové okno: Immediately after the 6-week intervention.
|
Perceived change following treatment assessed using the Global Rating of Change Scale.
|
Immediately after the 6-week intervention.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. srpna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 103
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .