- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07761260
BSPTS and Core Stabilization Exercises in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Core Stabilization Exercises Combined With Barcelona Scoliosis Physical Therapy School Exercises on Trunk Rotation Angle and Core Muscle Endurance in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study
This study aims to investigate the short-term effects of adding core stabilization exercises to Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) exercises in adolescents with idiopathic scoliosis.
Participants will be randomly assigned to either a BSPTS exercise group or a BSPTS plus core stabilization exercise group.
Both groups will participate in supervised exercise sessions twice a week for 6 weeks.
The study will evaluate changes in trunk rotation angle and core muscle endurance as the primary outcomes, as well as dynamic balance, spinal appearance perception, postural awareness, and scoliosis-related quality of life.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis.
- Cobb angle between 10° and 40°.
- Risser sign between 0 and 3.
- Ability to understand and perform the exercise instructions.
- Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Scoliosis associated with congenital, neuromuscular, or syndromic conditions.
- Previous spinal surgery.
- Presence of significant lower-extremity deformity or neurological disorder affecting balance or exercise performance.
- Current participation in another scoliosis-specific exercise program.
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise.
- Inability to complete the assessment procedures or exercise program.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BSPTS Plus Core Stabilization Exercise Group
|
Participants will receive the same BSPTS-based scoliosis-specific exercise program, combined with core stabilization exercises targeting activation of the transversus abdominis, multifidus, and other deep trunk muscles.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
|
Aktywny komparator: BSPTS Exercise Group
|
Participants will receive a Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)-based scoliosis-specific exercise program.
The program will include three-dimensional self-correction exercises focusing on spinal elongation, derotation, and sagittal plane alignment.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trunk Rotation Angle
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Trunk rotation angle measured using a scoliometer during the Adams Forward Bend Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Core Muscle Endurance
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Core muscle endurance assessed using the McGill Core Endurance Test Battery, including trunk flexor, trunk extensor, and right and left lateral plank tests.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamic Balance
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Dynamic balance assessed using the Y-Balance Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Spinal Appearance Perception
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Spinal appearance perception assessed using the Spinal Appearance Questionnaire (SAQ).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Postural Awareness
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural awareness assessed using the Postural Awareness Scale (PAS).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Scoliosis-Related Quality of Life
Ramy czasowe: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Quality of life, functional status, and psychosocial impact assessed using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Global Perceived Change
Ramy czasowe: Immediately after the 6-week intervention.
|
Perceived change following treatment assessed using the Global Rating of Change Scale.
|
Immediately after the 6-week intervention.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 sierpnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 103
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .