- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07761260
BSPTS and Core Stabilization Exercises in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
8 augustus 2026 bijgewerkt door: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Core Stabilization Exercises Combined With Barcelona Scoliosis Physical Therapy School Exercises on Trunk Rotation Angle and Core Muscle Endurance in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study
This study aims to investigate the short-term effects of adding core stabilization exercises to Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) exercises in adolescents with idiopathic scoliosis.
Participants will be randomly assigned to either a BSPTS exercise group or a BSPTS plus core stabilization exercise group.
Both groups will participate in supervised exercise sessions twice a week for 6 weeks.
The study will evaluate changes in trunk rotation angle and core muscle endurance as the primary outcomes, as well as dynamic balance, spinal appearance perception, postural awareness, and scoliosis-related quality of life.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis.
- Cobb angle between 10° and 40°.
- Risser sign between 0 and 3.
- Ability to understand and perform the exercise instructions.
- Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Scoliosis associated with congenital, neuromuscular, or syndromic conditions.
- Previous spinal surgery.
- Presence of significant lower-extremity deformity or neurological disorder affecting balance or exercise performance.
- Current participation in another scoliosis-specific exercise program.
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise.
- Inability to complete the assessment procedures or exercise program.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BSPTS Plus Core Stabilization Exercise Group
|
Participants will receive the same BSPTS-based scoliosis-specific exercise program, combined with core stabilization exercises targeting activation of the transversus abdominis, multifidus, and other deep trunk muscles.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
|
Actieve vergelijker: BSPTS Exercise Group
|
Participants will receive a Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)-based scoliosis-specific exercise program.
The program will include three-dimensional self-correction exercises focusing on spinal elongation, derotation, and sagittal plane alignment.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trunk Rotation Angle
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Trunk rotation angle measured using a scoliometer during the Adams Forward Bend Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Core Muscle Endurance
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Core muscle endurance assessed using the McGill Core Endurance Test Battery, including trunk flexor, trunk extensor, and right and left lateral plank tests.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamic Balance
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Dynamic balance assessed using the Y-Balance Test.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Spinal Appearance Perception
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Spinal appearance perception assessed using the Spinal Appearance Questionnaire (SAQ).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Postural Awareness
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Postural awareness assessed using the Postural Awareness Scale (PAS).
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Scoliosis-Related Quality of Life
Tijdsspanne: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
Quality of life, functional status, and psychosocial impact assessed using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
|
Baseline and immediately after the 6-week intervention.
|
|
Global Perceived Change
Tijdsspanne: Immediately after the 6-week intervention.
|
Perceived change following treatment assessed using the Global Rating of Change Scale.
|
Immediately after the 6-week intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 augustus 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
25 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 103
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .