- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07761260
BSPTS and Core Stabilization Exercises in Adolescents With Idiopathic Scoliosis
8 de agosto de 2026 actualizado por: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University
Effects of Core Stabilization Exercises Combined With Barcelona Scoliosis Physical Therapy School Exercises on Trunk Rotation Angle and Core Muscle Endurance in Individuals With Adolescent Idiopathic Scoliosis: A Randomized Controlled Study
This study aims to investigate the short-term effects of adding core stabilization exercises to Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS) exercises in adolescents with idiopathic scoliosis.
Participants will be randomly assigned to either a BSPTS exercise group or a BSPTS plus core stabilization exercise group.
Both groups will participate in supervised exercise sessions twice a week for 6 weeks.
The study will evaluate changes in trunk rotation angle and core muscle endurance as the primary outcomes, as well as dynamic balance, spinal appearance perception, postural awareness, and scoliosis-related quality of life.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of adolescent idiopathic scoliosis.
- Cobb angle between 10° and 40°.
- Risser sign between 0 and 3.
- Ability to understand and perform the exercise instructions.
- Willingness to participate in the study and provision of informed consent.
Exclusion Criteria:
- Scoliosis associated with congenital, neuromuscular, or syndromic conditions.
- Previous spinal surgery.
- Presence of significant lower-extremity deformity or neurological disorder affecting balance or exercise performance.
- Current participation in another scoliosis-specific exercise program.
- Severe cardiopulmonary or systemic disease contraindicating exercise.
- Inability to complete the assessment procedures or exercise program.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: BSPTS Plus Core Stabilization Exercise Group
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Participants will receive the same BSPTS-based scoliosis-specific exercise program, combined with core stabilization exercises targeting activation of the transversus abdominis, multifidus, and other deep trunk muscles.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
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Comparador activo: BSPTS Exercise Group
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Participants will receive a Barcelona Scoliosis Physical Therapy School (BSPTS)-based scoliosis-specific exercise program.
The program will include three-dimensional self-correction exercises focusing on spinal elongation, derotation, and sagittal plane alignment.
Sessions will be conducted under the supervision of a physiotherapist for 45 minutes, twice weekly for 6 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trunk Rotation Angle
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Trunk rotation angle measured using a scoliometer during the Adams Forward Bend Test.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Core Muscle Endurance
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Core muscle endurance assessed using the McGill Core Endurance Test Battery, including trunk flexor, trunk extensor, and right and left lateral plank tests.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dynamic Balance
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Dynamic balance assessed using the Y-Balance Test.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Spinal Appearance Perception
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Spinal appearance perception assessed using the Spinal Appearance Questionnaire (SAQ).
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural Awareness
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Postural awareness assessed using the Postural Awareness Scale (PAS).
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Scoliosis-Related Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Quality of life, functional status, and psychosocial impact assessed using the Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionnaire.
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Baseline and immediately after the 6-week intervention.
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Global Perceived Change
Periodo de tiempo: Immediately after the 6-week intervention.
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Perceived change following treatment assessed using the Global Rating of Change Scale.
|
Immediately after the 6-week intervention.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 103
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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