Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)

10. srpna 2026 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.

In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.

Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.

The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31300
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
  • Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
  • Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
  • Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.

Exclusion Criteria:

  • Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
  • Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
  • Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
  • Known social cognition disorders (e.g., ASD).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
Diagnostický test: Neuropsychological tests
Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Diagnostický test: Speech-language assessments
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Časové okno: 7 days after the inclusion
CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
7 days after the inclusion

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Časové okno: 7 days after the inclusion
7 days after the inclusion

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/25/0614
  • ID-RCB (Jiný identifikátor: 2025-A00414-45)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit