- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07766356
Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)
Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.
In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.
Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.
The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elodie GUILLOUET
- Número de telefone: +33 0561779072
- E-mail: guillouet.E@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
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-
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Toulouse, França, 31300
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
-
Contato:
- Emeline Muller
- Número de telefone: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
- Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
- Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
- Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.
Exclusion Criteria:
- Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
- Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
- Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
- Known social cognition disorders (e.g., ASD).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
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Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Prazo: 7 days after the inclusion
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CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
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7 days after the inclusion
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Prazo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da fala
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Afasia
Outros números de identificação do estudo
- RC31/25/0614
- ID-RCB (Outro identificador: 2025-A00414-45)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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