- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07766356
Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)
Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.
In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.
Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.
The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Elodie GUILLOUET
- Telefonszám: +33 0561779072
- E-mail: guillouet.E@chu-toulouse.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
-
Kapcsolatba lépni:
- Emeline Muller
- Telefonszám: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
- Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
- Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
- Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.
Exclusion Criteria:
- Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
- Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
- Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
- Known social cognition disorders (e.g., ASD).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
|
Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
|
7 days after the inclusion
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Időkeret: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Kommunikációs zavarok
- Nyelvi zavarok
- Beszédzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Stroke
- Beszédzavar
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/25/0614
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2025-A00414-45)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .