- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07766356
Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)
Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.
In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.
Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.
The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elodie GUILLOUET
- Numéro de téléphone: +33 0561779072
- E-mail: guillouet.E@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31300
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
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Contact:
- Emeline Muller
- Numéro de téléphone: +33 0561778707
- E-mail: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
- Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
- Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
- Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.
Exclusion Criteria:
- Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
- Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
- Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
- Known social cognition disorders (e.g., ASD).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
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Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Délai: 7 days after the inclusion
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CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
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7 days after the inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Délai: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/25/0614
- ID-RCB (Autre identifiant: 2025-A00414-45)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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