- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07766356
Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)
Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.
In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.
Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.
The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Elodie GUILLOUET
- Numero di telefono: +33 0561779072
- Email: guillouet.E@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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-
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Toulouse, Francia, 31300
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
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Contatto:
- Emeline Muller
- Numero di telefono: +33 0561778707
- Email: muller.E@chu-toulouse.Fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
- Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
- Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
- Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.
Exclusion Criteria:
- Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
- Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
- Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
- Known social cognition disorders (e.g., ASD).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
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Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
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7 days after the inclusion
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
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7 days after the inclusion
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Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Lasso di tempo: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi del linguaggio
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Ictus
- Afasia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/25/0614
- ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A00414-45)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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