- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07766356
Study of Cognitive-Linguistic Profiles: The Role of Executive Control in Aphasia (P-CLAC)
Study of Cognitive-linguistic Profiles in Brain-injured Adults: the Role of Executive Control in Mild Aphasia.
In France, stroke affects 150,000 people annually and is the leading cause of acquired disability in adults; 10-12% of patients exhibit mild post-stroke aphasia, a condition defined by language difficulties.
Few studies describe mild post-stroke aphasia, and none characterize the impairment of linguistic executive control in this population; consequently, its prevalence remains unknown. To date, the role of linguistic executive control in mild aphasia remains an open question.
The aim of this project is to investigate linguistic executive control impairment in stroke survivors with mild aphasia, provide an initial estimate of its prevalence, and demonstrate its interactions with other linguistic and communicative aspects, as well as with executive and attentional functions.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Elodie GUILLOUET
- Номер телефона: +33 0561779072
- Электронная почта: guillouet.E@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31300
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Hôpital Raymonde Fournet Purpan
-
Контакт:
- Emeline Muller
- Номер телефона: +33 0561778707
- Электронная почта: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Patient who has experienced a first ischemic stroke resulting in clinical symptoms within the last 3 months and is receiving care in the Physical Medicine and Rehabilitation department.
- Score ≤ 31 on the conversational speech observation scale of the MEC test (Montreal Protocol for the Evaluation of Communication).
- Patients with a BDAE score ≥ 3 (Boston Diagnostic Aphasia Examination - French version, Mazaux J.-M. [1990]); this score is the gold standard in aphasiology.
- Native French-speaking patient capable of understanding oral or written instructions.
Exclusion Criteria:
- Patients exhibiting behavior or a clinical condition incompatible with test administration, as assessed by the clinician.
- Known major visual, auditory, or motor impairments incompatible with test performance.
- Known neurodegenerative and/or neurodevelopmental disorders.
- Known social cognition disorders (e.g., ASD).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Patients whose neuropsychological and speech-language pathology tests will be randomized
|
Patients undergo neuropsychological tests, the order of which will be randomized.
Patients will undergo speech-language assessments, with the order of the tests randomized.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
measure the proportion of patients with mild post-stroke aphasia exhibiting deficits in linguistic executive control within three months of a first stroke
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
CATEX score result (deficit score if below the mean value minus 1.65 times the standard deviation)
|
7 days after the inclusion
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Study of the correlation between executive control of language (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the lexical stock
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating access to the semantic system
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating non-verbal executive control
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Study of the correlation between linguistic executive control (CATEX score) and the score of the test evaluating gnosies
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on cognitive test scores
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
|
Identification of patients' cognitive-linguistic impairment profiles based on stroke location using factor analysis
Временное ограничение: 7 days after the inclusion
|
7 days after the inclusion
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Нейроповеденческие проявления
- Коммуникативные расстройства
- Языковые расстройства
- Расстройства речи
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Инсульт
- Афазия
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/25/0614
- ID-RCB (Другой идентификатор: 2025-A00414-45)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .