Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Targeted Assessment of Cognition and Tactical-performance With Ingested Ketones (TACTIK)

29. srpna 2026 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University

The goal of this study is to determine whether consuming a commercially available exogenous ketone supplement (KetoneIQ®) affects cognition, specifically marksmanship, under physical stress (i.e., exhaustive exercise).

The main questions we seek to answer are:

  • Does the supplement save cognitive performance under stress compared to a placebo?
  • Does the supplement improve marksmanship under stress compared to a placebo?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

In this study, 20 active SWAT team members will be randomized into two groups: Exogenous Ketone Supplement (EKS) and Placebo (PLA).

Participants will complete the trial in a crossover manner (meaning each participant will complete both EKS and PLA conditions)

Our primary outcome of interest is changes in cognitive performance following an exhaustive exercise bout. Secondary outcomes include: changes in marksmanship accuracy and speed, and changes in select biomarkers (catecholamines, cortisol, and BDNF).

Although ketone supplements are marketed for energy and cognitive performance, little is known about how they affect biological markers during stressful environments. Findings from this study may help inform safe, evidence-based use of such supplements among tactical athletes.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michael J Ormsbee, PhD
  • Telefonní číslo: 850-644-2194
  • E-mail: mormsbee@fsu.edu

Studijní místa

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32306
        • Nábor
        • Institute of Sports Sciences and Medicine
        • Kontakt:
          • Michael J Ormsbee, PhD
          • Telefonní číslo: 850-644-2194
          • E-mail: mormsbee@fsu.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael J Ormsbee, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Connor R McKay
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew P Koutnik, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Active Member of an accredited Law Enforcement Special Weapons and Tactics Team (SWAT)
  • Health and capable of meeting testing requirements

Exclusion Criteria:

  • Following a low-carbohydrate ketogenic diet
  • Self-reported Pregnancy
  • Allergy to testing materials
  • Currently using exogenous ketone supplements within one week of testing

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: KetoneIQ®
Supplement of study. KetoneIQ® dosed at 0.6g/kg body weight
Acute dosage at 0.6g/kg of bodyweight, split into 2 boluses of 0.4 and 0.2g/kg seperated by 45 mins
Komparátor placeba: Placebo
Flavor, texture, color matched. Very low calorie.
Taste, texture, and color matched very low calorie placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cognitive Performance
Časové okno: Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)
Changes in Score for the Trail Making Test, Psychomotor Vigilance Test, and Flanker Test.
Baseline (minute 0) to Post Suppelementation (minute 45) to Post Exercise (minute 60)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in Circulating Concentration of Brain Derieved Neurotrophic Factor
Časové okno: Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
To assess changes in BDNF from baseline to post supplementation to post exercise
Baseline (minute 0) to post supplementation (minute 45) to post exercise (minute 60)
Changes in Circulating Catecholamines Concetrations
Časové okno: From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
To assess changes in the circulating concentration of epinephrine, norepinephrine, and dopamine
From baseline (minute 0) to post supplemenation (minute 45) to post exercise (minute 60)
Changes in Circulating Cortisol Concentration
Časové okno: From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
To assess changes in circulating cortisol between groups
From baseline (minute 0) to post supplemetation (minute 45) to post exercise (minute 60)
Weapons Familarization Score
Časové okno: Post Exercise (minute 60)
To assess whether potentially improved cognitive performance translates to tactical-specific tasks. Rifle disassembly, reassembly, and functions check. This will be quantified by number of errors and time to completion
Post Exercise (minute 60)
Marksmanship efficiency
Časové okno: Post Exercise (minute 60)
To determine whether potentially improved cognitive performance translates to live-round marksmanship. Using HIT Factor scoring (an aggregate of accuracy and time to completion, where a higher number is better), we will assess both accuracy and speed to completion for a shuttle fire drill
Post Exercise (minute 60)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Ormsbee, PhD, Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007647: TACTIK
  • FP00009695 (Jiné číslo grantu/financování: Health Via Modern Nutrition)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit